Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Le Vet. Beheer B.V.
QJ01MA90
enrofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-20
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33 5262 GK Vught NIEDERLANDE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 25 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Benzylalkohol (E-1519) 18 mg Klare, leicht gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kaninchen (Heimtiere) Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und Respirationstrakts, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _ Escherichia coli_, _ Pasteurella multocida_ und _Staphylococcus _spp. verursacht werden. Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_ verursacht werden. 2 Nager, Reptilien und Ziervögel Behandlung von Infektionen der Verdauungs- und Atmungsorgane, wenn klinische Erfahrungen, möglichst unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest der beteiligten Organismen, darauf schließen lassen, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen, da Enrofloxacin das Zentralnervensystem stimulieren kann. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) auftreten. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht und vorübergehend Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E-1519) 18 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Klare, leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en): Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Kaninchen (Heimtiere) Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und Respirationstrakts, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _ Escherichia coli_, _ Pasteurella multocida_ und _Staphylococcus spp._ verursacht werden. Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_ verursacht werden. Nager, Reptilien und Ziervögel Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und Respirationstrakts, wenn klinische Erfahrungen, möglichst unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest der beteiligten Organismen, darauf schließen lassen, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen, da Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann. 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und lokalen Richtlinien für den Gebrauch von Antibiotika zu berücksichtigen. Fluorchinolone sollte Прочетете целия документ