Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etoposidum
Actavis Group PTC ehf.
L01CB01
Etoposidum
20 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991070083
2020-01-09
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Etoposid Actavis, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji _Etoposidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Etoposid Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoposid Actavis 3. Jak stosować lek Etoposid Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Etoposid Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ETOPOSID ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek dostępny jest pod nazwą Etoposid Actavis. 1 ml koncentratu zawiera 20 mg etopozydu jako aktywnego składnika. Etopozyd należy do grupy leków zwanych cytostatykami, które stosowane są w leczeniu raka. Etoposid Actavis stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u osób dorosłych: - rak jądra, - drobnokomórkowy rak płuc, - rak krwi (ostra białaczka szpikowa), - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy), - rak układu rozrodczego (ciążowa choroba trofoblastyczna i raka jajnika). Etoposid Actavis stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u dzieci: - rak krwi (ostra białaczka szpikowa), - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy). Dokładny powód, dla którego zalecono przyjmowanie leku Etoposid Actavis, najlepiej jest Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Etoposid Actavis, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg etopozydu ( _Etoposidum_ ). Jedna fiolka zawierająca 5 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 100 mg etopozydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jeden mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 158 mg etanolu. Jedna fiolka koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o pojemności 5 ml zawiera 790 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Bezbarwny do jasnożółtego, lekko lepki, klarowny roztwór bez widocznych cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA RAK JĄDRA Etoposid Actavis jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu nawracającego lub opornego na terapię raka jądra u dorosłych. DROBNOKOMÓRKOWY RAK PŁUC Etoposid Actavis jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc u dorosłych. CHŁONIAK HODGKINA Etoposid Actavis jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu chłoniaka Hodgkina u dorosłych oraz dzieci i młodzieży. CHŁONIAK NIEZIARNICZY Etoposid Actavis jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu chłoniaka nieziarniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży. OSTRA BIAŁACZKA SZPIKOWA Etoposid Actavis jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu ostrej białaczki szpikowej u dorosłych oraz dzieci i młodzieży. 2 CIĄŻOWA CHOROBA TROFOBLASTYCZNA Etoposid Actavis jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowan Прочетете целия документ