Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dimetil fumarat, kalsiyum monoetil fumarat, magnezyum monoetil fumarat, çinko monoetil fumarat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
D05BX51
dimethyl fumarate, EUR, calcium fumarate, mono ethyl magnesium fumarate, zinc fumarate EUR
2018-03-08
FUACİD İNİTİAL 105 MG KAPLI TABLET AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kaplı monoetil fumarat, 3 mg çinko monoetil fumarat, _ _ _YARDIMCI MADDE(LER):_ Povidon, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, macrogol 6000, trietil sitrat, acryleze aqueous 93A18597 enterik beyaz (metakrilik asit kopolimeri, talk, titanyum dioksit, koloidal anhidrus silika, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat), opadry 94O280001 enterik beyaz (metakrilik asit kopolimeri, trietil sitrat, titanyum dioksit, talk) Bu ilaç ek izlemeye belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanaca bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUACİD İNİTİAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUACİD İNİTİAL, blister içerisinde beyaz renkli, yuvarlak tabletler sunulmuştur. FUACİD İNİTİAL fumarik asit esterleri içerir ve sedef hastalı 215 mg’lık devam dozu tedavisine toleransı (ila tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 1 / 7 KULLANMA TALİMATI MG KAPLI TABLET kaplı tablet 67 mg kalsiyum monoetil fumarat, 5 mg magnezyum monoetil fumarat, 3 mg çinko monoetil fumarat, 30 mg dimetil fumarat içeri Прочетете целия документ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sa TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUACİD İNİTİAL 105 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİ ETKIN MADDE: Her bir tablet; Kalsiyum monoetil fumarat ................ Magnezyum monoetil fumarat Çinko monoetil fumarat ....................... Dimetil fumarat ................................ içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUACİD İNİTİAL, 215 mg’lık devam dozu tedavilerinin yetersiz olduğu ya da tahammül edilemedi şiddetli psöriasis hastalığının baş 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Başka bir şekilde reçete edilmemi En iyi etki ve tolerans profilinin elde edilmesi için, dozun yava edilmektedir. Tedavinin birinci haftasında günde Tedavinin ikinci haftasında sabah ve ak devam edilir. Tedavinin üçüncü haftasında günde 3 defa bir tablet FUAC paketin bitmesiyle birlikte tedavi sürdürülür. 215 mg’lık devam dozu 1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak layacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers İ ÜRÜNÜN ADI mg kaplı tablet F VE KANTİTATİF BİLEŞİM ................ 67 mg Magnezyum monoetil fumarat ............. 5 mg ....................... 3 mg .................................. 30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. bikonveks, kaplı tablet. İKLER TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR , 215 mg’lık devam dozu harici ilaç tedavisi ve fototerapi/fotokemoterapi ğu ya da tahammül edilemediği durumlarda eriş başlangıç tedavisinde toleransı arttırıcı olarak kullanılır. şEKLI ğI VE SÜRESI: ekilde reçe Прочетете целия документ