Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum
Zentiva, k.s.
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841325; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841332; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991195755
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HELIDES, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE HELIDES, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE _Esomeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Helides i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helides 3. Jak stosować lek Helides 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Helides 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HELIDES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Helides zawiera jako substancję czynną ezomeprazol, który należy do leków z grupy inhibitorów pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. Helides jest stosowany w leczeniu następujących schorzeń: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej - Choroba refluksowa przełyku (GERD). Występuje ona, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (odcinka łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. - Wrzody żołądka lub dwunastnicy (górny odcinek jelita) współistniejące z zakażeniem _Helicobacter pylori_. W razie wystąpienia jednego z powyższych schorzeń, lekarz może również zalecić stosowanie antybiotyków w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia wrzodu. Dorośli - Wrzody żołądka wywołane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NL Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Helides, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Helides, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 8,05 mg sacharozy, 1,85 mikrogramów parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 0,56 mikrogramów parahydroksybenzoesanu propylu (E216). Każda kapsułka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 16,09 mg sacharozy, 3,65 mikrogramów parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 1,1 mikrogramów parahydroksybenzoesanu propylu (E216). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym, białym korpusem, oznaczonymi czarnym napisem "20 mg". Kapsułka zawiera kuliste peletki w kolorze białawym do szarego. Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym, żółtym korpusem, oznaczonymi czarnym napisem "40 mg". Kapsułka zawiera kuliste peletki w kolorze białawym do szarego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Kapsułki Helides są stosowane w leczeniu następujących schorzeń: Dorośli CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (GERD) - leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku - leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD). W SKOJARZENIU Z ODPOWIEDNIMI ANTYBIOTYKOWYMI SCHEMATAMI LECZENIA W CELU ERADYKACJI ZAKAŻENIA _HELICOBACTER PYLORI, _JAK RÓWNIEŻ - w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem _Helicobacter pylori _ oraz - w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem _Helicobacte Прочетете целия документ