Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ibuprofène
SANDOZ
N02B
ibuprofen
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ibuprofène : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
363 200-2 ou 34009 363 200 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-02-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez un médecin. Dénomination du médicament IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Ibuprofène......................................................................................................... 200,00 mg Pour un comprimé enrobé. · Les autres composants sont : Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique. Enrobage : povidone, talc, saccharose, macrogol 6000, polysorbate 80, carbonate de calcium (E170), SEPISPERSE ROUGE AS5050 (saccharose, benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), oxyde de fer rouge (E172)), cire d’abeille blanche. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex EXPLOITANT SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex FABRICANT AJC PHARMA Route de Fontaury 16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE ROTTENDORF PHARMA Zone Industrielle n° 2 Batterie 1000 59309 VALENCIENNES CEDEX 1. QU'EST-CE QUE IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20. Ce médicament contient un an Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ibuprofène............................................................................................................... 200,00 mg Pour un comprimé enrobé. Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d'administration Voie orale. Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d’eau, de préférence au cours du repas. Posologie RÉSERVÉ À L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 40 KG (soit environ 12 ans). Un comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 200 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg). Fréquence d’administration Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins 6 heures. 4.3. Contre-indications · Au delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) (Cf. 4.6 Grossesse et Allaitement), · antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise d’ibuprofène ou de substances d’activité proche telles que : autres AINS, aspirine, · antécédents d’allergie aux autres constituants du comprimé, · ulcère gastro-duodénal en évolution, · insuffisance hépatocellulaire sévère, · insuffisance rénale sévère, · insuffisance cardiaque sévère non contrôlée, · lupus érythémateux disséminé. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypos Прочетете целия документ