IMIPENEM/CILASTATIN MEDREG 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

imipenem; cilastatin

Предлага се от:

Medreg s.r.o.

АТС код:

J01DH51

INN (Международно Name):

imipenem I; cilastatin

Броя в опаковка:

1x22ml injekciós üvegben átadagoló szettel 1x100ml infúziós üvegben 10x100ml infúziós üvegben 1x30ml injekciós üvegben 10x30ml i

Клас:

TT

Вид предписание :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2009-11-05

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMIPENEM/ CILASTATIN MEDREG 500 MG/ 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
(imipenem cilasztatinnal)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Imipenem/ Cilastatin Medreg és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Imipenem/ Cilastatin Medreg alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Imipenem/ Cilastatin Medreg-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Imipenem/ Cilastatin Medreg-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/ CILASTATIN MEDREG ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Imipenem/ Cilastatin Medreg hatóanyagai az imipenem és a
cilasztatin-nátrium. Az imipenem az
úgynevezett béta-laktám típusú antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. Az antibiotikumok
elpusztítják a baktériumokat a szervezetben. A baktériumok olyan
csírák, amelyek fertőzést
okozhatnak a szervezet különböző részeiben.
Az imipenem a vesében inaktiválódik egy bizonyos fajta kémiai
lebontás során. A cilasztatin-nátrium
meggátolja ezt a lebontási folyamatot, és növeli az imipenem
hatékonyságát az imipenem vérben és
vizeletben mérhető koncentrációjának növelésével. Ezért a
két hatóanyagot együtt alkalmazzák, ahogy
a Imipenem/ Cilastatin Medreg is tartalmazza.
Orvosa azért írhatta fel

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IMIPENEM/ CILASTATIN MEDREG 500 MG/ 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg imipenem ( 530,1 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500
mg cilasztatin (530,7 mg
cilasztatin-nátrium formájában) infúziós üvegenként.
37,5 mg (1,63 mmol) nátriumot is tartalmaz infúziós üvegenként.
Feloldást követően (lásd 6.6 pont) az oldat 5 mg/ml imipenemet és
5 mg/ml cilasztatint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz
Fehér, vagy csaknem fehér, vagy világossárga színű steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az imipenem/cilasztatin arra érzékeny kórokozók által okozott,
alábbi súlyos fertőzések kezelésére
javallt (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Nozokomiális pneumonia vagy kórházi kezelést igénylő,
közösségben szerzett pneumonia
szövődményes formái

Intraabdominális fertőzések szövődményes formái

Az urogenitális rendszer szövődményes fertőzései

Bőr- és lágyrészfertőzések szövődményes formái.
Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó
hivatalos útmutatást figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az imipenem/cilasztatin napi összdózisát a fertőzés típusa,
súlyossága, a kórokozó(k), a vesefunkció
és a testtömeg alapján kell meghatározni. A feltüntetett adagok
70 kg-os vagy azt meghaladó
testtömegre vonatkoznak. A teljes napi adagot egyenlő adagokra
elosztva kell beadni.
Az alábbi ajánlott adagok az alkalmazandó imipenem mennyiségét
adják meg. A gyógyszer ezzel
egyenlő mennyiségű cilasztatint is tartalmaz. A Imipenem/
Cilastatin Medreg 500 mg/ 500 mg por
oldatos infúzióhoz injekciós üvegenként 500 mg vízmentes
imipenemnek és 500 mg cilasztatinnak
megfelelő hatóanyagot tartalmaz.
A készítmény hígítására vonatkozó útmutatásokat lásd a 6.6
pontban.
INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS
Ez a gyógyszerformula nem alkalmazható int