Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate
VIATRIS OY
A12AA04
Calcium carbonate
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 597653), 180 (VNR-numero: 599905)
Itsehoito: 60 Itsehoito: 180
kalsiumkarbonaatti
Substituutioryhmä: 2105
Myyntilupa myönnetty
1998-01-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALCIPOS 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN kalsium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kalcipos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kalcipos-valmistetta 3. Miten Kalcipos-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kalcipos-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KALCIPOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kalsium on luuston muodostumisen kannalta tärkeä aine. Kalsiumin saanti vaikuttaa merkittävästi luukatoon. Kalcipos-valmistetta käytetään osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon, kalsiuminpuutteen hoitoon ja kalsiumin tarpeen ollessa lisääntynyt. Mikäli ravinnosta ei saada riittävästi kalsiumia, kalsiumlääkitys on tarpeen. Kun munuaisten toiminta on heikentynyt, veren fosfaattipitoisuus nousee (hyperfosfatemia). Suuria kalsiumannoksia voidaan tällöin käyttää fosfaatinsitojina. Käänny lääkärin puoleen ellei olosi parane tai jos se huononee. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KALCIPOS-VALMISTETTA ÄLÄ OTA KALCIPOS-VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsiuria) - jos sinulla on munuaiskiviä tai Прочетете целия документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kalcipos 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on merkintä R 103. _ _ _ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kalsiuminpuutteen ehkäisy ja hoito. Kalsiumlisänä osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa. Fosfaatin sitominen hyperfosfatemiassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Kalsiuminpuutteen ehkäisy ja hoito _ Aikuiset: 500–1500 mg (1–3 tablettia) päivässä. _ _ _Osteoporoosin hoidossa_ Aikuiset: 500–1500 mg (1–3 tablettia) päivässä. _ _ _Hyperfosfatemiassa_ Yksilöllinen annostus. Usein tarvitaan 2–8 g päivässä jaettuna 2–4 antokertaan. Tabletit nautitaan aterian yhteydessä, jotta ne sitoisivat ravinnon fosfaattia. _Pediatriset potilaat _ _ _ _Kalsiuminpuutteen hoito _ 6–10-vuotiaat lapset: 500 mg (1 tabletti) päivässä Vähintään 11-vuotiaat lapset ja nuoret: 1000 mg (2 tablettia) päivässä Antotapa Tabletti niellään kokonaisena, jaettuna tai murskattuna. 4.3 VASTA-AIHEET - Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia ja sairaudet ja/tai tilat, jotka johtavat hyperkalsemiaan ja/tai hyperkalsiuriaan - Kudoksen kalkkiutuminen - Munuaiskivet - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuuksia on seurattava ja munuaisten toimintaa valvottava - munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä - suuria annoksia käytettäessä, ja varsinkin kun valmistetta käytetään yhdessä D- vitamiinivalmisteiden kanssa - liikuntakyvyttömillä potilailla, joilla on osteoporoosi. On olemassa hyperkalsemian riski, jota voi seurata munuaisten toiminnan heikkeneminen. Hoitoa on vähennettävä tai se on väliaikaisesti keskeytettävä, jos virtsan kalsiumpitoisuus ylittää 7,5 mmol/ Прочетете целия документ