Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
TEVA SANTE
D01AC08
ketoconazole
400 mg
gel
composition pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole : 400 mg
cutanée
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
Liste I
liste I
Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés
389 419-1 ou 34009 389 419 1 3 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/12/2015;
Abrogée
2008-10-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016 Dénomination du médicament KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose Kétoconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ? 3. Comment utiliser KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ? 6. . Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08 Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose ? N’utilisez jamais KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose : · si Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/09/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole ....................................................................................................................... 400 mg Pour un récipient-unidose de 20 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel à 2% (moussant) en récipient-unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis versicolor de l’adulte et de l’adolescent (≥ 12 ans). 4.2. Posologie et mode d'administration L’utilisation de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose est réservée à l’adulte et l’adolescent (≥ 12 ans). La sécurité et l’efficacité de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose n’ont pas été établies chez l’enfant de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible. Posologie Application unique du contenu du tube (20 g). Mode d'administration Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau. · Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. · Eviter le contact avec les yeux. · Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimale. · Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas seulement les cheveux. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose chez des patients ayant reçu un traitement prolongé par des dermoco Прочетете целия документ