Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clarithromycin
VIATRIS OY
J01FA09
Clarithromycin
500 mg
säädellysti vapauttava tabletti
Kaupan: 7 (VNR-numero: 494146) Ei kaupan: 1 PÄ, 2 PÄ, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 100
Resepti: 7 Ei kaupan: 1 PÄ, 2 PÄ, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 100
klaritromysiini
Substituutioryhmä: 0754
Myyntilupa myönnetty
1997-09-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KLACID OD 500 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI klaritromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Klacid OD on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid OD -valmistetta 3. Miten Klacid OD -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Klacid OD -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KLACID OD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Klacid OD on antibiootti, joka kuuluu makrolidien lääkeryhmään. Antibiootit pysäyttävät infektioita aiheuttavien bakteerien kasvun. Lääkkeen käytöstä kerrotaan jäljempänä. Klacid OD -tabletit ovat säädellysti vapauttavia tabletteja. Niiden sisältämä vaikuttava aine vapautuu tableteista hitaasti, jolloin lääkkeen ottaminen kerran vuorokaudessa riittää. MIHIN KLACID OD -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? Klacid OD -valmistetta käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon: 1. hengitystietulehdukset, kuten keuhkoputkitulehdus ja keuhkokuume 2. nielu- ja sivuonteloinfektiot 3. iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten ihonalaiskudoksen tulehdus, karvatuppitulehdus tai ruusu. Klacid OD -valmistetta käytetään aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KLACID OD -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KLACID OD -VALMI Прочетете целия документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 500 mg klaritromysiiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan laktoosi ja natrium. 1 tabletti sisältää 115 mg laktoosimonohydraattia ja 15,3 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava tabletti. Keltainen, soikea säädellysti vapauttava tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klacid OD on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille seuraavien sille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1) • alahengitystieinfektiot, kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4) • ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti • iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten follikuliitti, selluliitti ja ruusu (ks. kohta 4.4). Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET: Klacid OD -valmisteen tavallinen annossuositus aikuisilla on yksi 500 mg:n säädellysti vapauttava tabletti vuorokaudessa aterian yhteydessä otettuna. Vaikeammissa infektioissa vuorokausiannos voidaan nostaa kahteen 500 mg:n säädellysti vapauttavaan tablettiin, joka otetaan kerta-annoksena. Annos otetaan joka päivä samaan aikaan. Tabletit niellään kokonaisina. Hoidon tavallinen kesto on 6–14 vuorokautta. YLI 12-VUOTIAAT LAPSET: Kuten aikuiset. ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET: Klacid OD -valmisteen käyttöä ei ole tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla. Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk–12 v ikäisillä lapsilla. Klacid OD -valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota (rakeita oraalisuspensiota varten). MUNUAISTEN VAJAATOIMINTAA SAIRASTAVAT POTILAAT: Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhd Прочетете целия документ