Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levocetirizinum
Sperco-Ucraina ÎM
R06AE09
Levocetirizinum
5 mg/ml
picături orale, soluţie
N1
fără prescripție
Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina
2021-03-11
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT L-MAY 5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE Levocetirizină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este L-May şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi L-May 3. Cum să luaţi L-May 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează L-May 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE L-MAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ L-May picături orale, soluție este un medicament ce conține substanța activă numită levocetirizină, care aparține unui grup de medicamente denumit antihistaminice. L-May este utilizat pentru tratamentul simptomelor asociate cu: - rinita alergică, inclusiv rinita alergică persistentă; - urticarie (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii). Medicamentul este destinat pentru utilizare la adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta mai mare de 2 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI L-MAY NU LUAŢI L-MAY DACĂ: - dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie). Nu luaţi aces Прочетете целия документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-May 5 mg/ml picături orale, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție (20 picături) conţine diclorhidrat de levocetirizină 5 mg. Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), propilenglicol. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluție _Descriere:_ lichid transparent, incolor, cu aromă specifică, slab pronunțată. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv al rinitei alergice persistente) și urticariei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE L-May se administrează la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ _ doza zilnică recomandată este de 5 mg (20 picături) o dată pe zi. Vârstnici La pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozei. Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției renale moderate sau severe (vezi pct. „Pacienți cu insuficiență renală”). Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienții cu funcție renală redusă, calculul dozei trebuie efectuat individual, luând în considerare clearance-ul creatininei conform tabelului de mai jos. Pentru utilizarea tabelului de dozaj, este necesară estimarea clearance-ului creatininei pacientului (CLcr) în mililitri pe minut (ml/min). CLcr (ml/min) trebuie estimat prin determinarea creatininei serice în miligrame pe decilitru (mg/dl), cu ajutorul următoarei formule: Ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală în funcție de clearance-ul creatininei: FUNCȚIA RENALĂ CLEARANCE-UL CREATININEI (CL CR ), ML/MIN DOZE ŞI FRECVENŢA DE ADMINISTRARE Funcţie renală normală >80 5 mg (20 picături) o dată pe zi 2 Insuficienţă renală uşoară 50-79 5 mg (20 picături) o dată pe zi Insuficienţă renală mo Прочетете целия документ