Minirin 10 mcg/dawkę donosową Aerozol do nosa

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Desmopressini acetas

Предлага се от:

Ferring GmbH

АТС код:

H01BA02

INN (Международно Name):

Desmopressini acetas

дозиране:

10 mcg/dawkę donosową

Лекарствена форма:

Aerozol do nosa

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828319; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828326

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

- 1 -
ULOTKA DLA PACJENTA
- 2 -
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MINIRIN, 10 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ DONOSOWĄ AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Desmopressini acetas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Minirin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minirin
3.
Jak stosować Minirin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Minirin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MINIRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Minirin jest lekiem przeciwdiuretycznym, czyli zmniejszającym
wydalanie moczu. Zawiera
desmopresynę, działającą podobnie do naturalnego hormonu przysadki
mózgowej –
argininowazopresyny.
Minirin, aerozol do nosa stosowany jest:

do leczenia moczówki prostej ośrodkowej,

do badania zdolności zagęszczania moczu przez nerki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MINIRIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MINIRIN

Jeśli u pacjenta występuje psychogenna lub nawykowa polidypsja
(nadmierne pragnienie), w wyniku
której objętość produkowanego moczu przekracza 40 ml/kg mc./dobę.

Jeśli u pacjenta występuje niewydolność układu krążenia lub
inne choroby wymagające podawania
leków moczopędnych.

Jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność
nerek z klirensem kreatyniny
poniżej 50 ml/min.

Jeśli u pacjenta występuje hiponatremia,

Данни за продукта

Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MINIRIN, 10 mikrogramów/dawkę donosową, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,1 mg substancji czynnej _Desmopressini acetas_
(octanu desmopresyny), co
odpowiada 0,089 mg desmopresyny.
1 ml roztworu zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Minirin aerozol do nosa jest wskazany do leczenia moczówki prostej
ośrodkowej.
Minirin aerozol do nosa jest wskazany do badania zdolności
zagęszczania moczu przez nerki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Ogólnie
1 dawka aerozolu (0,1 ml) zawiera 10 mikrogramów octanu desmopresyny.
Minirin, aerozol do nosa, powinien być stosowany tylko wówczas, gdy
nie jest możliwe stosowanie
doustnych postaci farmaceutycznych.
Należy przestrzegać ograniczenia podaży płynów (patrz punkt 4.4).
W razie wystąpienia podmiotowych lub przedmiotowych objawów
nadmiernego zatrzymania wody w
organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi (ból głowy,
nudności, wymioty, zwiększenie masy
ciała lub, w ciężkich przypadkach, drgawki) leczenie należy
przerwać do czasu całkowitego
wyzdrowienia pacjenta. Po wznowieniu leczenia konieczne jest
ograniczenie podaży płynów
(patrz punkt 4.4).
Specyficznie według wskazań
_Moczówka prosta ośrodkowa: _
Dawkę ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. Zwykle dawka
dla dorosłych wynosi od 10 do
20 mikrogramów od 1 do 2 razy na dobę. Dzieciom podaje się zwykle
od 5 do 10 mikrogramów
od 1 do 2 razy na dobę.
_Badanie zdolności zagęszczania moczu przez nerki: _
W celu zbadania zdolności zagęszczania moczu przez nerki zaleca się
następujące jednokrotne dawki:
dla dorosłych - 40 mikrogramów, dla dzieci powyżej 1 roku – 20
mikrogramów, dla dzieci poniżej
1 roku – 10 mikrogramów. Mocz oddany w ciągu p