MIVACRON 2 mg/ml oldatos injekció

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

mivacurium-klorid

Предлага се от:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

АТС код:

M03AC10

INN (Международно Name):

mivacurium chloride

Броя в опаковка:

5x5 ml

Клас:

TK

Вид предписание :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-06324 / 01 - I - TK - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

1998-01-01

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIVACRON 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
mivakurium-klorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT_, _OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mivacron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mivacron alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mivacron-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mivacron-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIVACRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mivacron hatóanyaga a mivakurium-klorid, amely az izomrelaxáns
(izomlazító) gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Mivacron-t alkalmazzák felnőtteknél, gyermekeknél és 2 hónapos
vagy annál idősebb
csecsemőknél:

izomlazításra műtétek ideje alatt, beleértve a szívműtéteket
is,

az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és a gépi
lélegeztetés megkönnyítésére.
2.
TUDNIVALÓK A MIVACRON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL A MIVACRON:

ha allergiás mivakuriumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

ha érzéstelenítés során korábban súlyos tünetek jelentkeztek
Önnél vagy valamely családtagjánál,

Újszülöttek és 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők nem kaphatják
ezt a gyógyszert.
Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre,
kérdezze meg kezelőorvosát, a
gondozását végző egészségügyi szakem

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIVACRON 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,7 mg mivakurium-klorid (10,0 mg mivakurium kation) 5 ml-es
ampullánként (2 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
5 ml tiszta, halványsárga színű, steril, részecskéktől mentes
vizes oldat (pH 3,5-6,5).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mivacron felnőtteknél, gyermekeknél és 2 hónapos, illetve
idősebb csecsemőknél javallott az
általános anesztézia kiegészítéseként a vázizomzat
ellazítására, az intratrachealis intubáció és a gépi
lélegeztetés megkönnyítésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mivacron intravénásan adandó. Egy ampulla csak egy beteg
számára használható.
_ADAGOLÁS FELNŐTTEKNEK_
_Általános anesztézia esetén:_
A nervus ulnaris ingerlésére kialakuló musculus adductor pollicis
egyszeri hirtelen összehúzódását
95%-ban meggátló átlagos adag (ED95) 0,07 mg/ttkg (0,06-0,09
mg/ttkg között).
Az ajánlott egyszeri adag egészséges felnőttek esetében 0,07 és
0,25 mg/ttkg között van.
A neuromuscularis blokád időtartama dózisfüggő. 0,07; 0,15, 0,20
és 0,25 mg/ttkg alkalmazása
kb. 13, 16, 20, illetve 23 perces klinikailag hatásos blokkot
eredményez.
Az adagot 0,15 mg/ttkg-ig 5-15 másodperc alatt kell beadni. Nagyobb
dózisokat 30 másodperc alatt
kell beadni azért, hogy minimálisra csökkentsük a cardiovascularis
hatások előfordulásának
lehetőségét.
_Intratrachealis intubációhoz a javasolt adagolás:_
I.
A 30 másodperc alatt beadott 0,2 mg/ttkg-os dózis 2-2,5 perc múlva
jó/kiváló feltételeket teremt az
intratrachealis intubációhoz.
II. 0,25 mg/ttkg osztott dózisban (0,15 mg/ttkg, majd 30 másodperc
múlva 0,1 mg/ttkg) alkalmazva,
az első dózis beadását követő 1,5–2 perc múlva jó/kiváló
feltételeket teremt az intratrachealis
intubációhoz.
A Mivacron hatásának ideje alatt szignifikáns TOF (train-of-four =
fokozatos izomvála