Mucosat 100 mg/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Chondroitini natrii sulfas

Предлага се от:

Belmedpreparatî RUP

АТС код:

M01AX25

INN (Международно Name):

Chondroitini natrii sulfas

дозиране:

100 mg/ml

Лекарствена форма:

soluţie injectabilă

Броя в опаковка:

N5x2

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus

Дата Оторизация:

2018-04-02

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MUCOSAT 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Chondroitini natrii sulfas_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Mucosat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosat
3. Cum să utilizaţi Mucosat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mucosat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mucosat conţine substanţa activă condroitina sulfat de sodiu, care
prezintă un polisaharid din grupul
glucozaminoglicanilor.
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumit
antiinflamatoare şi antireumatice,
antiartrozic. Artroza este o afecțiune cauzată de distrugerea
cartilajului articular.
Cum acţionează Mucosat
Preparatul
inhibă
procesul
de
degenerare
şi
stimulează
regenerarea
ţesutului
cartilaginos.
Înlocuieşte sulfatul de condroitină al cartilajului articular.
Mucosat este indicată la adulţi pentru a trata:
-
artroza primară;
-
osteoartroza cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari;
-
osteohondroza intervertebrală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MUCOSAT
NU UTILIZAŢI MUCOSAT:
-
dacă sunteţi alergic la condroitină sulfat de sodiu sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enume

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucosat 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă a câte 1 ml conţine 100 mg condroitină sulfat de
sodiu (100 mg/ml).
Acest medicament conţine ţesut cartilaginos al vitelor cornute mari.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fiecare fiolă a câte 2 ml conţine 200 mg condroitină sulfat de
sodiu (100 mg/ml).
Acest medicament conţine ţesut cartilaginos al vitelor cornute mari.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie, cu miros
caracteristic de alcool benzilic.
Valoare pH: 6,0 – 7,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosat este indicată la adulţi.
Condroitină sulfat de sodiu este un copolimer natural, care constă
în cea mai mare parte din 2
disaharide.
Indicaţiile terapeutice sunt următoarele:
Afecţiunile degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei
vertebrale:
-
artroză primară;
-
osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari;
-
osteohondroză intervertebrală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_:
Doza iniţială:
1 ml intramuscular (100 mg condroitină sulfat de sodiu) 3 injecţii
peste 1 zi;
Doza de întreţinere:
2 ml intramuscular (200 mg condroitină sulfat de sodiu) la o
toleranţă bună,
începând cu a 4 injecţie, peste 1 zi.
Cura de tratament – 25-35 injecţii.
Cure repetate – peste 6 luni.
Mod de administrare
Administrare intramusculară.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Predispoziţie la hemoragii;
-
Tromboflebite;
-
Sarcină (conţine alcool benzilic) (vezi pct. 4.6);
-
Perioada de alăptare (