Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chondroitini sulfas
Belmedpreparatî RUP
M01AX25
Chondroitini sulfas
100 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus
2018-04-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MUCOSAT 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Chondroitini natrii sulfas_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mucosat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosat 3. Cum să utilizaţi Mucosat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mucosat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MUCOSAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mucosat conţine substanţa activă condroitina sulfat de sodiu, care prezintă un polisaharid din grupul glucozaminoglicanilor. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare şi antireumatice, antiartrozic. Artroza este o afecțiune cauzată de distrugerea cartilajului articular. Cum acţionează Mucosat Preparatul inhibă procesul de degenerare şi stimulează regenerarea ţesutului cartilaginos. Înlocuieşte sulfatul de condroitină al cartilajului articular. Mucosat este indicată la adulţi pentru a trata: - artroza primară; - osteoartroza cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari; - osteohondroza intervertebrală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MUCOSAT NU UTILIZAŢI MUCOSAT: - dacă sunteţi alergic la condroitină sulfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enume Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mucosat 100 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă a câte 1 ml conţine 100 mg condroitină sulfat de sodiu (100 mg/ml). Acest medicament conţine ţesut cartilaginos al vitelor cornute mari. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Fiecare fiolă a câte 2 ml conţine 200 mg condroitină sulfat de sodiu (100 mg/ml). Acest medicament conţine ţesut cartilaginos al vitelor cornute mari. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie, cu miros caracteristic de alcool benzilic. Valoare pH: 6,0 – 7,5. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mucosat este indicată la adulţi. Condroitină sulfat de sodiu este un copolimer natural, care constă în cea mai mare parte din 2 disaharide. Indicaţiile terapeutice sunt următoarele: Afecţiunile degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale: - artroză primară; - osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari; - osteohondroză intervertebrală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_: Doza iniţială: 1 ml intramuscular (100 mg condroitină sulfat de sodiu) 3 injecţii peste 1 zi; Doza de întreţinere: 2 ml intramuscular (200 mg condroitină sulfat de sodiu) la o toleranţă bună, începând cu a 4 injecţie, peste 1 zi. Cura de tratament – 25-35 injecţii. Cure repetate – peste 6 luni. Mod de administrare Administrare intramusculară. _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Predispoziţie la hemoragii; - Tromboflebite; - Sarcină (conţine alcool benzilic) (vezi pct. 4.6); - Perioada de alăptare ( Прочетете целия документ