Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
esomeprazolnatrij
AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
A02BC05
esomeprazolnatrij
40 mg
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg esomeprazola (u obliku esomeprazolnatrija)
na recept ograničeni recept
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-636776177-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-11
2015-09-23
Str. 1 od 7 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NEXIUM I.V. 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU _esomeprazol _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nexium i.v. i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primati Nexium i.v.? 3. Kako primjenjivati Nexium i.v.? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nexium i.v.? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEXIUM I.V I ZA ŠTO SE KORISTI? Nexium i.v. sadrţi esomeprazol. Esomeprazol pripada skupini lijekova koja se zove "inhibitori protonske pumpe". Oni djeluju tako što smanjuju količinu kiseline koju luči Vaš ţeludac. Nexium i.v. se koristi za kratkoročno liječenje sljedećih stanja, kad ne moţete uzimati lijek kroz usta: Odrasli Liječenje „gastroezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje u kojem se kiseli sadrţaj ţeluca vraća u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem) uzrokujući bol, upalu i ţgaravicu. Liječenje čireva na ţelucu uzrokovanih lijekovima iz skupine NSAR (NeSteroidni AntiReumatici). Nexium i.v. se takoĎer moţe koristiti kako bi se spriječio nastanak čireva na ţelucu ukoliko uzimate lijekove iz skupine NSAR. Sprječavanje ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije kod akutnog krvarenja čira na ţelucu ili dvanaesniku (duodenumu). Djeca i adolescenti u dobi od 1 do 18 godina Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se kiseli sadrţaj ţeluca vraća u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa ţelucem) uzrokujući bol, upalu i ţgaravicu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PO Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nexium i.v. 40 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg esomeprazola (u obliku esomeprazolnatrija). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži <1 mmol (23 mg) natrija u 40 mg, tj. gotovo ne sadrži natrij. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do bjeličasti porozni liofilizat ili prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nexium za injekciju i infuziju je indiciran kod odraslih za: Želučano antisekretorno liječenje kada primjena lijeka oralnim putem nije moguća, kao kod: - gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) u bolesnika s ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa, - cijeljenja želučanog ulkusa povezanog s uzimanjem nestereoidnih antireumatika (NSAR), - prevencije ulkusa želuca i dvanaesnika povezanih s uzimanjem NSAR u bolesnika izloženih tom riziku. prevencije ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije kod želučanih ili duodenalnih ulkusa koji akutno krvare. Nexium za injekciju i infuziju je indiciran kod djece i adolescenata u dobi od 1-18 godina za:_ _ Želučano antisekretorno liječenje kada primjena lijeka oralnim putem nije moguća, kao kod: - gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) u bolesnika s erozivnim refluksnim ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Odrasli _Antisekretorno liječenje želuca kada liječenje oralnim putem nije moguće _ Bolesnici koji Nexium ne mogu uzimati oralno, lijek mogu primati parenteralno u dozi od 20-40 mg jednom dnevno. Bolesnike s refluksnim ezofagitisom treba liječiti s 40 mg jednom dnevno. Bolesnike koji se simptomatski liječe zbog refluksne bolesti treba liječiti s 20 mg jednom dnevno. H A L M E D 30 - 06 - 2017 O D O B R E N O 2 Za cijeljenje želučanog ulkusa povezanog s uzimanjem nestereoidnih antireumatika (NSAR) uobičajena je doza 20 mg esom Прочетете целия документ