Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Norfloxacinum
Sandoz GmbH
J01MA06
Norfloxacinum
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
norfloksasiini
Entiset kauppanimet: NORFLOXACIN BIOCHEMIE
Myyntilupa peruuntunut
2001-12-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORFLOXACIN SANDOZ 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI norfloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norfloxacin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norfloxacin Sandoz -tabletteja 3. Miten Norfloxacin Sandoz -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norfloxacin Sandoz -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORFLOXACIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Norfloxacin Sandoz kuuluu fluorokinolonien antibioottiryhmään. Norfloxacin Sandozia käytetään norfloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon, esimerkiksi VIRTSATIETULEHDUSTEN HOITOON. Norfloksasiinia, jota Norfloxacin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORFLOXACIN SANDOZ -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ NORFLOXACIN SANDOZ -TABLETTEJA jos olet allerginen norfloksasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on aikaisemmin ollut jännevaivoja tämäntyyppisten lä Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norfloxacin Sandoz 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg norfloksasiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Pyöreä, hieman kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. _ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Norfloxacin Sandoz 400 mg on laajakirjoinen antibiootti, joka on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttajana on norfloksasiinille herkkä bakteeri (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): Komplisoituneet tai komplisoitumattomat akuutit tai krooniset virtsatieinfektiot Virtsatieinfektiot urologisten leikkausten tai munuaiskivitaudin yhteydessä Paikalliset, viralliset ohjeet, esimerkiksi antibioottien tarkoituksenmukaista käyttöä ja määräämistä koskevat kansalliset suositukset, tulee huomioida. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus riippuu mikrobien herkkyydestä ja taudin vaikeusasteesta (annostussuositukset, ks. taulukko alla). Peroraalisia norfloksasiinivalmisteita ei suositella käytettäväksi akuutin tai kroonisen komplisoituneen pyelonefriitin hoitoon. Taudinaiheuttajan herkkyys hoidolle on selvitettävä (jos mahdollista), mutta hoito voidaan aloittaa ennen kuin tulokset ovat saatavilla. Jos epäillään että hoito on tehoton, mahdollisesta bakteerien resistenssistä on syytä tehdä mikrobiologinen tutkimus. DIAGNOOSI ANNOSTUS HOIDON KESTO 2 Komplisoitumaton akuutti kystiitti, tavallinen annostus 3 400 mg kahdesti päivässä 3 päivää Virtsatieinfektiot, tavallinen annostus 400 mg kahdesti päivässä 7 – 10 päivää 1 Komplisoituneet virtsatieinfektiot 400 mg kahdesti päivässä 2 – 3 viikkoa 1 Virtsatieinfektiot urologisten leikkausten tai munuaiskivitaudin yhteydessä Annostus vaihtelee 400 milli- grammasta kahdesti vuorokaudessa 400 milli- grammaan kolmesti vuoro- kaudessa. Vuorokausiannos ja 2 hoidon kesto riippuvat Прочетете целия документ