Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2193 ESTRIOL
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
G03CA04
2193 ESTRIOL
1MG/G
Vaginální krém
Vaginální podání
Rx Array
ESTRIOL
Kód SÚKL: 0186668 Velikost balení: 15G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186667 Velikost balení: 50G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098182 Velikost balení: 15G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097171 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097170 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098183 Velikost balení: 50G+APL Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/9 sp.zn.sukls265168/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTKU OVESTIN 1 MG VAGINÁLNÍ KRÉM estriolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Ovestin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovestin používat 3. Jak se přípravek Ovestin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ovestin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK OVESTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ovestin patří do skupiny léků nazývaných hormonální substituční léčba (HRT). Obsahuje ženský hormon estriol (estrogen). Přípravek Ovestin se používá u žen po menopauze, které měly poslední menstruační krvácení před alespoň 12 měsíci. Používá se ke zmírnění příznaků menopauzy v pochvě, jako je suchost nebo podráždění. Tento stav se odborně nazývá vaginální atrofie. Je způsoben poklesem hladiny estrogenů v těle. Dochází k němu přirozeně po menopauze. Pokud jsou vaječníky odstraněny chirurgicky (ovariektomie) ještě před menopauzou, dojde k velmi rychlému snížení tvorby estrogenů. Nedostatek estrogenů během menopauzy může způsobit ztenčení, podráždění a suchost poševní stěny. V lékařs Прочетете целия документ
1/10 sp.zn.sukls265168/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovestin 1 mg vaginální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje estriolum 1 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální krém. Bílý nebo téměř bílý, jemný, homogenní krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • LÉČBA VAGINÁLNÍCH PŘÍZNAKŮ NEDOSTATKU ESTROGENU: • Léčba příznaků vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenu u postmenopauzálních žen. • Předoperační a pooperační léčba žen po menopauze podstupujících chirurgický zákrok v oblasti vagíny. • Diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém cervikálním stěru. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Ovestin je přípravek, který obsahuje pouze estrogen a může být podáván ženám s i bez dělohy. Dávkování • Při atrofii dolní části urogenitálního traktu: 1 aplikace denně po dobu prvních několika týdnů (maximálně 4 týdny), poté postupné snižování v závislosti na ústupu příznaků, až do dosažení udržovací dávky (např. 1 aplikace dvakrát týdně). • Při předoperační a pooperační léčbě žen po menopauze podstupujících chirurgický zákrok v oblasti vagíny: 1 aplikace denně po dobu dvou týdnů před zákrokem; 1 aplikace dvakrát týdně po dobu dvou týdnů po zákroku • Jako diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém cervikálním stěru: 1 aplikace každý druhý den v týdnu před odběrem dalšího stěru. Vynechaná dávka má být aplikována ihned, jakmile si pacientka vzpomene, vzpomene-li si však na vynechanou dávku až v den, kdy má být aplikována další dávka, vynechaná dávka má být přeskočena a dále se pokračuje v obvyklém dávkovacím schématu. Nikdy nesmí být aplikovány dvě dávky ve stejný den. 2/10 Způsob podání Ovestin vaginální krém se aplikuje intravaginálně pomocí kalibrovaného aplikátoru večer před ulehnutím Прочетете целия документ