Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Karo Pharma AS
N02BE01
Paracetamolum
60 mg
Endaþarmsstíll
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
454819 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2011-05-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PARACET 60 MG OG 125 MG ENDAÞARMSSTÍLAR parasetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga með hita eða 5 daga með verki. - Leitið til læknis innan 3 daga ef sjúkdómseinkenni barnsins þíns lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Paracet og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Paracet 3. Hvernig nota á Paracet 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Paracet 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PARACET OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Paracet er verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Paracet inniheldur virka efnið parasetamól sem hefur verkjastillandi áhrif, sennilega vegna þess að það vinnur gegn myndun efna (prostaglandína) sem orsaka verki. Hitalækkandi áhrifin koma fram vegna áhrifa á hitastillandi stöðvar í heilanum. Paracet er notað sem skammtímameðferð hjá börnum þyngri en 3 kg (0 ára) við: - hita, t.d. vegna kvefs eða inflúensu - vægum til miðlungsalvarlegum verkjum, eins og höfuðverk, tannverk, tíðaverk, vöðvaverk eða verkjum í liðum. Hafa skal samband við lækni ef um háan hita er að ræða. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PARACET Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Paracet 60 mg endaþarmsstílar Paracet 125 mg endaþarmsstílar 2. INNIHALDSLÝSING Hver endaþarmsstíll inniheldur: 60 mg eða 125 mg af parasetamóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmsstílar. Hvítir, tundurskeytalaga endaþarmsstílar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Paracet er ætlað til skammtímameðferðar við hita t.d. vegna kvefs og inflúensu, vægum til miðlungsalvarlegum verkjum, t.d. höfuðverk, tannverk, tíðaþrautum, vöðvaverkjum og liðverkjum. Undir eftirliti læknis til varnar gegn fylgikvillum hás hita, langvarandi höfuðverkjum og vöðva- og liðvandamálum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Börn _ Fyrir börn skal reikna út skammtinn miðað við þyngd barnsins. Ungabörn (yngri en 1 mánaðar): Gefið ca. 15 mg/kg líkamsþyngdar allt að 3 sinnum á sólarhring. Tími á milli skammta skal vera 8 klst. Hámarks sólarhringsskammtur er 60 mg/kg líkamsþyngdar. Til einföldunar er ráðlögðum skömmtum skipt í þyngdarflokka: 3-6 kg (yngri en 1 mánaðar): 1 x 60 mg endaþarmsstíll allt að 3 sinnum á sólarhring. Börn (eldri en 1 mánaðar): Gefið ca. 15 mg/kg líkamsþyngdar allt að 4 sinnum á sólarhring. Tími á milli skammta skal vera 4-6 klst. Hámarks sólarhringsskammtur er 75 mg/kg líkamsþyngdar. Til einföldunar er ráðlögðum skömmtum skipt í þyngdarflokka eftir áætluðum aldri: 4-6 kg (1-5 mánaða): 1 x 60 mg endaþarmsstíll allt að 4 sinnum á sólarhring. 7-12 kg (5 mánaða-2 ára): 1 x 125 mg endaþarmsstíll allt að 4 sinnum á sólarhring. Frásog parasetamóls sem gefið er um endaþarm tekur lengri tíma en þegar það er gefið til inntöku. 2 Nota skal minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er til að ná stjórn á einkennum Lyfjagjöf Notist í endaþarm. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Alvarleg lifrarbilun. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐA Прочетете целия документ