PARICALCITOL HOSPIRA 5MCG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

PARICALCITOL

Предлага се от:

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

АТС код:

H05BX02

INN (Международно Name):

PARICALCITOL

дозиране:

5MCG/ML

Лекарствена форма:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Композиция:

INEOF01627 - PARICALCITOL - 5.000000 MCG

Начин на приложение:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Терапевтична област:

PARICALCITOL

Каталог на резюме:

2802949001012 - 01 - BTx5 VIALSx1 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802949001029 - 02 - BTx5 VIALSx2 ML - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Листовка

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARICALCITOL/HOSPIRA 5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Παρικαλσιτόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή την
νοσοκόμα
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paricalcitol/Hospira και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Paricalcitol/Hospira
3.
Πως να χρησιμοποιήσετετο Paricalcitol/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το Paricalcitol/Hospira
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARICALCITOL/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η παρικαλσιτόλη είναι ένα συνθετικό
ανάλογο ενεργοποιημένης βιταμίνης D,
που χρησιμοποιείται
για την πρόληψη και την αντιμετώπιση
υψηλών επιπέδων πα

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paricalcitol/Hospira 5 μικρογραμμάρια/ml Ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά 1 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχονται 5 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Ανά 2 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχονται 10 μικρογραμμάρια
παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αιθανόλη 340 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη 100 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η παρικαλσιτόλη ενδείκνυται για την
πρόληψη και θεραπεία του
δευτεροπαθούς
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που
υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
1)
Η αρχική δόση πρέπει να υπολογιστεί με
βάση τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH)
προ της
θεραπείας:
Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης
υπολογίζεται με βάση τον εξής τύπο:
Αρχική δόση (μικρογραμμάρια) = επίπεδα
ακέραιης
PTH
προ της θεραπείας σε
pmol
/
l
8
1
Ή
= επίπεδα ακέραιης
PTH
προ της θεραπείας σε
pg
/
ml
80
και χορηγείται ως μία bolus ενδοφλέβια
(IV) δόσηόχι συχνότερα από κάθ