PERMIXON, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram) Small.) (extrait du fruit de)

Предлага се от:

Pierre FABRE MEDICAMENT

АТС код:

G04CX02 (G système génito-urinaire et hormones sexuelles)

INN (Международно Name):

saw palmetto (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extract from fruit)

дозиране:

0,080 g

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram) Small.) (extrait du fruit de) : 0,080 g

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)

Терапевтична област:

AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

Каталог на резюме:

324 806-0 ou 34009 324 806 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;324 807-7 ou 34009 324 807 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;324 808-3 ou 34009 324 808 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/09/1992;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1981-06-26

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
Permixon 80 mg, comprimé pelliculé
Extrait de palmier de Floride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERMIXON, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Médicaments à base de plantes.
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans
l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de
la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie
(augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERMIXON
80 mg, comprimé pelliculé
?
Ne prenez jamais PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active (l’extrait de
palmier de Floride) ou à l’un des autres composants menti

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERMIXON, comprimé pelliculé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du
fruit de) …………………. 80 mg
Solvant d’extraction : hexane.
Rapport drogue/extrait : 7-11 :1.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : amidon de blé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont ronds et de couleur vert clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations fonctionnelles liées à l’hypertrophie bénigne de
la prostate chez l’homme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte :
4 comprimés par jour.
Méthode d’administration
Les comprimés sont à prendre avec un verre d’eau.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une
allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dans le cadre du suivi habituel d’une hypertrophie bénigne de la
prostate, le patient doit bénéficier d’une surveillance
médicale continue pendant le traitement.
La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de
nausées.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque.
L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement
à l’état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour
les sujets atteints d’une maladie cœliaque.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les résultats des études in vitro ont montré l’absence de
potentiel d'inhibition de l'extrait lipido-stérolique de Serenoa
repens.
4.6. Fertilité, grossesse et allait