PRALAS 100 MCG/20 MCG İNHALASYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL, 1 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

salbutamol+ipratropium bromür

Предлага се от:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

АТС код:

R03AL02

INN (Международно Name):

salbutamol+ipratropium bromide

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

salbutamol ve ipratropium bromür

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PRALAS 100 MCG/20 MCG INHALASYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN ÖLÇÜLÜ
DOZLU AEROSOL
BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR.
_ _

_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
ölçülü
doz;
20
mikrogram
ipratropium
bromüre
eşdeğer
21
mikrogram ipratropium bromür monohidrat ve 100 mikrogram
salbutamol’e eşdeğer 120
mikrogram salbutamol sülfat içerir._ _

_YARDIMCI MADDE(LER):_ HFA 227 ea
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRALAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRALAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRALAS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRALAS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRALAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PRALAS 100 mcg/20 mcg inhalasyon için çözelti içeren ölçülü
dozlu aerosol, ağızdan
soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış,
basınçlı bir süspansiyondur.
Püskürtüldügünde, havada asılı zerrecikler (aerosol) oluşturur
ve akciğerlere bu şekilde
ulaşır. İnhalatör denen bir alet ile uygulanır.

PRALAS 100 mcg/20 mcg inhalasyon için çözelti içeren ölçülü
dozlu aerosol, 200 ölçülü
doza karşılık gelen süspansiyon içeren alüminyum tüpler halinde
piyasaya sunulmaktadır.

PRALAS’ın etkin maddelerinden biri olan

Данни за продукта

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRALAS 100 mcg/20 mcg inhalasyon için çözelti içeren ölçülü
dozlu aerosol
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Salbutamol Sülfat
120 mikrogram (100 mikrogram Salbutamol’e eşdeğer)
İpratropium Bromür Monohidrat
21
mikrogram
(20
mikrogram
İpratropium
Bromüre
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASOTİK FORM
Ölçülü doz inhalatörlü aerosol
Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRALAS
birden
fazla
bronkodilatöre
gerek
duyulan
hastalarda,
obstrüktif
havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
(yaşlı
hastalar
dahil)
ve
12
yaşın
üzerindeki
adolesanlarda
aşağıdaki
dozlar
önerilmektedir:
Günde dört kez iki inhalasyon.
Bu doz ihtiyaca göre, 24 saat içerisinde en çok 12 inhalasyon
sınırına kadar arttırılabilir.
Günde 12 inhalasyon geçilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kullanım talimatı için bölüm 6.6’dan sonraki bölüme
bakınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PRALAS karaciğer
ya
da böbrek
yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. Bu hasta
popülasyonlarında dikkatle kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
bilgilerin
yetersiz
olması
nedeniyle,
PRALAS
pediyatrik
hastalarda endike değildir.
2 / 12
GERIYATRIK POPÜLASYON:
PRALAS yaşlı kişilerde yukarıda verilen dozlarda kullanılabilir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
PRALAS aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın bileşenlerinden herhangi birine, atropine veya türevlerine
karşı aşırı duyarlılığı
olanlar,

Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati

Taşiaritmi.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Sadece inhalasyon içindir.
PRALAS
uygulamasından
sonra
ani
aş�