Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prednizolon
PannonPharma Kft.
D07AA03
prednisolone
1x30 g 1x15 g
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5 g Al tubusban - - OGYI-T-03189 / 01 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-03189 / 02 - V - TT - igen
WEU
1961-05-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREDNISOLON PANNONPHARMA 5 MG/G KENŐCS prednizolon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prednisolon PannonPharma 5 mg/g kenőcs (továbbiakban Prednisolon kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prednisolon kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Prednisolon kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prednisolon kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREDNISOLON KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Egyes bőrbetegségek, pl. ekcéma, heveny és krónikus bőrgyulladások helyi kezelésére szolgáló kenőcs. Hatóanyaga a prednizolon (az ún. kortikoszteroidokhoz tartozó gyógyszer). 2. TUDNIVALÓK A PREDNISOLON KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PREDNISOLON KENŐCSÖT – ha allergiás a prednizolonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. – bárányhimlő, tuberkulotikus vagy szifiliszes eredetű bőrelváltozások; bőrbaktériumok, gombák vagy vírusok okozta fertőzések; száj-, szem körüli bőrgyulladás, roz Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Prednisolon PannonPharma 5 mg/g kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg prednizolon 1 g kenőcsben. Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, cetil-alkohol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Fehér, homogén, lágy, jellegzetes illatú kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ekzema különféle formái, akut és krónikus dermatitisek, erythroderma, gyermekkori atopia bőrtünetei, pruritus ani et vulvae. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A beteg bőrfelületet naponta 2-3-szor a kenőccsel vékonyan be kell kenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Varicella, tuberculotikus vagy luetikus eredetű bőrelváltozások. Bőrbaktériumok, gombák vagy vírusok okozta fertőzések. Perioralis és periocularis dermatitis, rosacea, acne, ulcus cutis, vakcina reakciók. Kiterjedt plakkos psoriasis (lásd 4.4 pont). Terhesség első 3 hónapja. Egy évesnél fiatalabb gyermekek dermatitise, pelenkadermatitis. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Hosszantartó és/vagy nagy felületű, intenzív kezelés esetén, különösen occlusiv kötésben vagy hajlatokban történő alkalmazáskor – gyermekeken fokozott mértékben – bőratrophiás tünetek (pl. a bőr elvékonyodása, striaképződés, a felületi érhálózat kitágulása, hypertrichosis, hypopigmentatio) alakulhatnak ki. Fokozott felszívódás következtében szisztémás hatások is felléphetnek, pl. hypercorticismus, a mellékvesekéreg suppressiója, a hypophysis ACTH, valamint gyermekekben a növekedési hormon kiválasztásának gátlása, osteoporosis, diabetes mellitus manifestatiója. Ezért a fenti esetekben a plazma kortizolszintjének rendszeres ellenőrzése, valamint csecsemők és gyermekek esetében a testmagasság és súly rendszeres ellenőrzése is ajánlatos. Gyermekeken a lokálisan alkalmazott ko Прочетете целия документ