Rocephin IV 500mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Предлага се от:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (Международно Name):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Лекарствена форма:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Композиция:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 596,5 Milligramm

Начин на приложение:

Injektion intravenös

Статус Оторизация:

widerrufen

Дата Оторизация:

1996-02-20

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROCEPHIN IV 500 MG
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rocephin IV und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocephin IV beachten?
3.
Wie ist Rocephin IV anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocephin IV aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCEPHIN IV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocephin IV ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich Neugeborenen)
angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen
auslösen, abtötet. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Rocephin IV wird angewendet zur Behandlung von Infektionen

des Gehirns (Meningitis)

der Lunge

des Mittelohrs

des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)

des Harntrakts und der Nieren

der Knochen und Gelenke

der Haut und des Weichteilgewebes

des Blutes

des Herzens
Es kann angewendet werden:

zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis)

zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl a

Данни за продукта

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocephin IV 500 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 500 mg Ceftriaxon als Ceftriaxon-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Rocephin enthält 83 mg (3,6 mmol) Natrium pro g Ceftriaxon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver: Weißes bis gelblich-oranges kristallines Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocephin wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
Bakterielle Meningitis
Ambulant erworbene Pneumonie
Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
Akute Otitis media
Infektionen im Bauchraum
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Infektionen der Knochen und Gelenke
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Gonorrhoe
Syphilis
Bakterielle Endokarditis
Rocephin kann angewendet werden:
Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh-[II] und
Spätstadium [III]) bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen
Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf
bakteriell bedingte Infektion
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht
Rocephin sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden,
wann immer das mögliche
Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
2
4.2
DOSIERUNG UND AR