SEPTANAZAL PRO DĚTI 0,5MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТС код:

R01AB06

INN (Международно Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

дозиране:

0,5MG/ML+50MG/ML

Лекарствена форма:

Nosní sprej, roztok

Начин на приложение:

Nosní podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

XYLOMETAZOLIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0195151 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2013-10-09

Листовка

1
Sp. zn. sukls271574/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEPTANAZAL PRO DĚTI 0,5 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septanazal pro děti a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septanazal
pro děti používat
3.
Jak se přípravek Septanazal pro děti používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septanazal pro děti uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTANAZAL PRO DĚTI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Septanazal pro děti, nosní sprej, obsahuje léčivé látky
xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol.
Xylometazolin-hydrochlorid rychle stahuje cévy v nosní sliznici a
snižuje otok nosní sliznice a sekreci
sliznic. Tímto způsobem snižuje pocit ucpaného nosu. Dexpanthenol
je derivát vitamínu kyseliny
pantothenové, která podporuje hojení a chrání nosní sliznici.
Septanazal pro děti se používá:
-
ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná
léčba při hojení slizničních lézí
(poškození sliznice),
-
k úlevě při nealergickém zánětu

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls144231/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septanazal pro dospělé 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
Septanazal pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Septanazal pro dospělé_
_ _
Jeden ml roztoku nosního spreje obsahuje xylometazolini
hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum
50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku nosního spreje obsahující
xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg
a dexpanthenolum 5,0 mg.
_Septanazal pro děti_
_ _
Jeden ml roztoku nosního spreje obsahuje xylometazolini
hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum
50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku nosního spreje obsahující
xylometazolini hydrochloridum
0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Nosní sprej, roztok (nosní sprej)
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Septanazal pro dospělé je indikován pro dospělé, dospívající a
děti od 6 let věku/Septanazal pro děti je
indikován pro děti ve věku od 2 do 6 let:
-
ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná
léčba při hojení slizničních lézí,
-
k úlevě při vasomotorické rhinitidě (rhinitis vasomotorica),
-
k léčbě zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka přípravku Septanazal pro dospělé je jedno
vstříknutí do každé nosní dírky až třikrát
denně podle potřeby.
Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické
účinnosti.
Délka léčby je omezena na 7 dnů, nejsou-li pokyny od lékaře
jiné. Opakované použití je možné pouze
po několikadenní přestávce v používání.
_Pediatrická populace_
_ _
2
Přípravek má být podáván dětem do 12 let pod dohledem dospělé
osoby.
Pokud po 3 dnech léčby není pozorováno žádné zlepšení nebo
zhoršení příznaků, má se klinický stav
přehodnotit.
DĚTI OD 6 LET VĚKU
Obvyklá dávka