Sertralina Generis Phar 50 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Sertralina

Предлага се от:

Generis Farmacêutica, S.A.

АТС код:

N06AB06

INN (Международно Name):

Sertraline

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Comprimido revestido por película

Композиция:

Sertralina, cloridrato 56 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 56 unidade(s)

Клас:

2.9.3 - Antidepressores

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

sertraline

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5740824 CNPEM: 50018566 CHNM: 10025781 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2018-02-22

Листовка

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
sertralina, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Generis Phar
3. Como tomar Sertralina Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertralina Generis Phar e para que é utilizado
Sertralina Generis Phar contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a
um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da
Recaptação da
Serotonina (ISRSs). Estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Generis Phar pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes
com 6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A

Данни за продукта

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina
(sob a forma de
cloridrato de sertralina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido contém 0,32 mg (equivalente a 0,0139 mmol)
de sódio
(sob a forma de carboximetilamido sódico).
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina
(sob a forma
de cloridrato de sertralina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido contém 0,63 mg (equivalente a 0,0274 mmol)
de sódio
(sob a forma de carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Sertralina Generis Phar 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, biconvexo, brancos em forma de
cápsula com
um ‘A’ gravado num dos lados e uma ranhura entre ‘8’ e ‘1’
no outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Sertralina Generis Phar 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, biconvexo, brancos em forma de
cápsula com
um ‘A’ gravado num dos lados e ‘82’ no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posolo