Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
Grindeks, AS, Latvia
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/850 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
03-MAR-27
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ sitagliptinum/metformini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Sitagliptin/Metformin Grindeks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin Grindeks lietošanas 3. Kā lietot Sitagliptin/Metformin Grindeks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin Grindeks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sitagliptin/Metformin Grindeks satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. • Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Šīs aktīvās vielas darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām cit Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ), un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes: oranžas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar marķējumu “SM85” vienā pusē. Tabletes izmērs – aptuveni 20 mm x 6,7 mm. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes: brūnas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar marķējumu “SM100” vienā pusē. Tabletes izmērs – aptuveni 21 mm x 7,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: Sitagliptin/Metformin Grindeks papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Sitagliptin/Metformin Grindeks papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinētā terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Sitaglip Прочетете целия документ