Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
Teva GmbH, Germany
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Liconsa, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
20-JAN-27
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _sitagliptinum_/_metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva lietošanas 3. Kā lietot Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva satur divas dažādas zāles, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem). Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Kopā ar diētu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot ats Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 25-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 13,02 mg laktozes (monohidrāta veidā). Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 50mg/850 mg apvalkotās tabletes ir rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais izmērs ir 20,5 mm x 9.5 mm, ar iespiedumu “S476” vienā pusē. 50mg/1000 mg apvalkotās tabletes ir brūnas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais izmērs ir 21,5 mm x 10.0 mm, ar iespiedumu “S477” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pi Прочетете целия документ