SPASMIUM comp. 500 mg/ml 4 mg/ml инжекционен разтвор

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

Метамизол натрий монохидрат натриев, гиосцина бутилбромид

Предлага се от:

Richter Pharma AG

АТС код:

QA03DB04

INN (Международно Name):

Metamizole sodium creatine, Hyoscine butylbromide

дозиране:

500,0 mg/ml; 4,0 mg/ml

Лекарствена форма:

инжекционен разтвор

Начин на приложение:

интрамускулно приложение, интравенозно приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Richter Pharma AG

Терапевтична група:

говеда, коне, кучета, прасета

Каталог на резюме:

Карентен срок: месо и вътрешни органи: коне, говеда (i.v) - 12 дни, прасета (i.m.) - 15 дни; мляко: говеда (i.v) - 4 дни, коне - не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора

Статус Оторизация:

валиден

Дата Оторизация:

2020-07-06

Данни за продукта

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-2583
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml инжекционен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml съдържа:
Активни субстанции:
Metamizole sodium monohydrate
500,0 mg
(еквивалент на 443 mg metamizole)
Hyoscine butylbromide
4,0 mg
(еквивалент на 2,76 mg hyoscine)
Ексципиенти:
Phenol (като консервант)
5,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Бистър, жълтеникав разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Коне, говеда, прасета, кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Коне, говеда, прасета, кучета:
За лечение на спазми или трайно
повишен тонус на гладката мускулатура
на стомашно-чревния
тракт или на пикочните и
жлъчкоотделящите органи, свързани с
болка.
Само за коне:
Спастични колики.
Само за говеда, прасета и кучета:
Като поддържаща терапия при остра
диария.
4.3
Противопоказания
Да
не
се
използва
при
свръхчувствителност
към
активните
субстанции
или
към
някой
от
ексципиентите.
Да не се използва при:
-
стомашно-чревни улцерации;
-
хронични стомашно-чревни наруш�