Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
efavirenz
Merck Sharp & Dohme BH d.o.o.
J05AG03
efavirenz
50 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg efavirenza
30 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska
Važeći
2015-03-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA STOCRIN 50 mg filmom obložena tableta efavirenz Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne podatke za Vas. Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Za dodatne informacije, obratite se svom ljekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti. O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. Sadržaj uputstva 1. Šta je STOCRIN i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati STOCRIN 3. Kako treba uzimati STOCRIN 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati STOCRIN 6. Dodatne informacije 1. Šta je STOCRIN i za šta se koristi STOCRIN, koji sadrži aktivnu supstancu efavirenz, spada u grupu antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI). To je antiretrovirusni lijek koji suzbija infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) tako što smanjuje količinu virusa u krvi. Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija. Ljekar Vam je propisao STOCRIN jer ste zaraženi HIV virusom. Uzimanje lijeka STOCRIN u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima smanjuje količinu virusa u krvi. To će Vam ojačati imunološki sistem i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih sa HIV-infekcijom. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati STOCRIN Nemojte uzimati STOCRIN: ako ste alergiČni na efavirenz ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili apotekarom. ako imate tešku bolest jetre ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca. ako je neko od članova Vaše porodice (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili je rođen sa bolešću srca. ako Vam je lje Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA STOCRIN 600 mg filmom obložene tablete STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV STOCRIN 600 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem Jedna filmom obložena tableta sadrži 249,6 mg laktoze (u obliku monohidrata). STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg efavirenza. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem Jedna filmom obložena tableta sadrži 20,8 mg laktoze (u obliku monohidrata). STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg efavirenza. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem Jedna filmom obložena tableta sadrži 83,2 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta STOCRIN 600 mg filmom obložene tablete Tamno žute, oblika kapsule, sa utisnutom oznakom "225" na jednoj strani. STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete Žute, okrugle, sa utisnutom oznakom "113" na jednoj strani. STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete Žute, okrugle, sa utisnutom oznakom "223" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije STOCRIN je indiciran u kombinovanom antivirusnom liječenju odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 godine i starije zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1). STOCRIN nije adekvatno ispitan kod bolesnika sa uznapredovalom bolesti HIV-a, tj. kod bolesnika sa brojem CD 4 <50 stanica/mm 3 ili kod onih kod kojih liječenje sa inhibitorom proteaze (IP) nije bilo efikasno. Iako nije dokazana unakrsna rezistencija između efavirenza i inhibitora proteaze, za sada nema dovoljno podataka o efikasnosti naknadne primjene kombinovane terapije temeljene na inhibitorima proteaze nakon izostanka efekta terapije u koju je bio uključen STOCRIN. Sažet pregled kliničkih i farmakodinamičkih podataka vid Прочетете целия документ