Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de terbutaline 5 mg
ARROW GENERIQUES
R03AC03.
sulfate de terbutaline 5 mg
5 mg
Solution
pour un récipient unidose de 2 mL > sulfate de terbutaline 5 mg
inhalée
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 mL
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO
agonistes sélectifs bêta2 adrénergiques
Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs bêta2 adrénergiques - code ATC : R03AC03.Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).Ce médicament s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être réservé au traitement des crises d'asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque ces situations nécessitent l'inhalation de fortes doses.TERBUTALINE ARROW ne doit pas être utilisé seul pour le traitement régulier de l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires. Si vous utilisez TERBUTALINE ARROW tous les jours, votre médecin devrait également vous avoir prescrit un autre type de médicament comme des corticoïdes inhalés qui aident à réduire le gonflement et l’inflammation dans vos poumons.
TERBUTALINE (SULFATE DE) 5 mg/2 ml - BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2003-03-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023 Dénomination du médicament TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Sulfate de terbutaline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 3. Comment utiliser TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs bêta2 adrénergiques - code ATC : R03AC03. Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée. C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches). Ce médicament s'administre par voie inhalée à l'aide d'un Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TERBUTALINE ARROW 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de terbutaline.............................................................................................................. 5 mg Pour un récipient unidose de 2 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des asthmes aigus graves. · Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur aux leucotriènes. Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 mL par nébulisation. · Enfant et nourrisson : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation. Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures. La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement. Mode d’administration Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur). NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER. Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé. Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 mL. Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel. La techni Прочетете целия документ