TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

sulfate de terbutaline 5 mg

Предлага се от:

SANDOZ

АТС код:

R03AC03

INN (Международно Name):

sulfate de terbutaline 5 mg

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour un récipient unidose de 2 ml > sulfate de terbutaline 5 mg

Броя в опаковка:

50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 2 ml

Вид предписание :

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO

Терапевтична област:

AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC03Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte durée.C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être réservé au traitement des crises d'asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque ces situations nécessitent l'inhalation de fortes doses.TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ne doit pas être utilisé seul pour le traitement régulier de l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires. Si vous utilisez TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose tous les jours, votre médecin devrait également vous avoir prescrit un autre type de médicament comme des corticoïdes inhalés qui aident à réduire le gonflement et l’inflammation dans vos poumons.

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TERBUTALINE (SULFATE DE) 5 mg/2 ml - BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé aux véhicules de transport d'aide médicale d'urgence

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2013-04-17

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017
Dénomination du médicament
TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC03
Ce médicament est un bêta2 mimétique à action rapide et de courte
durée.
C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour
nébulisation (nébuliseur).
L'usage de ce médicament par ce mode d'administration

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBUTALINE SANDOZ 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
terbutaline.............................................................................................................
5,0 mg
Pour un récipient unidose de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques
obstructives de l’adulte.
En association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés ou les antagonistes du récepteur
aux leucotriènes.
Remarque : l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 ml par nébulisation
Enfant et nourrisson : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation
Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en
fonction du résultat clinique et de la tolérance du
traitement.
Mode d’administration
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie
inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
Ne pas injecter - ne pas avaler.
Se conformer au mode d’emploi de l’appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6
à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
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