TESTARZON 20 mg/g transzdermális gél

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

tesztoszteron

Предлага се от:

The Simple Pharma Company Ltd.

АТС код:

G03BA03

INN (Международно Name):

testosterone

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 85.5 g többadagos tartályban - adagolópumpa kupak-applikátorral ellátva (56 adag) - OGYI-T-23359 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 85.5 g többadagos tartályban - (3x56 adag) - OGYI-T-23359 / 02 - Sz - TT - igen; 1 X 85.5 g többadagos tartályban - adagolópumpa kupak-applikátor nélkül( 56 adag) - OGYI-T-23359 / 03 - Sz - TK - igen; 3 X 85.5 g többadagos tartályban - adagolópumpák + csomagonként 1 db kupak-applikátor (3×56 adag) - OGYI-T-23359 / 04 - Sz - TK - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

2018-03-08

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TESTARZON 20 MG/G TRANSZDERMÁLIS GÉL
tesztoszteron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Testarzon, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Testarzon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Testarzon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Testarzon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TESTARZON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TESTARZON?
A Testarzon áttetsző gél, amely tesztoszteront tartalmaz, egy olyan
férfi nemi hormont, amelyet a
férfiak szervezete természetes körülmények között is
előállít.
A Testarzon-t a tesztoszteron pótlására alkalmazzák azoknál a
férfiaknál, akiknél nem termelődik
elegendő természetes tesztoszteron. Ezt az állapotot csökkent nemi
működésként (hipogonádizmus)
ismerik. Ez a gyógyszer segít abban, hogy a tesztoszteronszintje
megemelkedjen és elérje a normális
értéket.
A TESZTOSZTERON HATÁSAI
A tesztoszteront természetes úton is előállítja a szervezet,
mégpedig a herében.
-
A tesztoszteron segít a spermiumok termelésében, és a férfias
nemi jelleg

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Testarzon 20 mg/g transzdermális gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm gél 20 mg tesztoszteront tartalmaz. Az adagolópumpa
aktiválásonként 1,15 g (1,25 ml)
gélt adagol, amely 23 mg tesztoszteronnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 1 gramm gél 0,2 g propilénglikolt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális gél.
Homogén, áttetsző vagy enyhén opálos gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tesztoszteronpótló terápia olyan férfibetegeknél, akiknél
hypogonadismus áll fenn, és a tesztoszteron
hiányát klinikai tulajdonságok alapján, valamint biokémiai
vizsgálatokkal kimutatták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak_
A Testarzon javasolt kezdődózisa 23 mg tesztoszteron (egy
pumpaaktiválással kiadagolt mennyiség)
naponta egyszer alkalmazva. A megfelelő adagolás biztosítása
érdekében a tesztoszteronszintet
rendszeresen meg kell mérni és a dózist úgy kell beállítani,
hogy az fenntartsa az eugonadalis szérum-
tesztoszteronszintet (lásd 4.4 pont).
A szérum tesztoszteronszintjét a kezelés megkezdése vagy
dózismódosítás után hozzávetőlegesen 14
és 35 nappal, az adagolás után 2-4 óra elteltével kell megmérni.
Amennyiben a szérum
tesztoszteronkoncentrációja kevesebb mint 17,3 nmol/l (500 ng/dl), a
Testarzon napi adagja
1 pumpaaktiválással növelhető. Amennyiben a szérum
tesztoszteronkoncentrációja meghaladja a
36,4 nmol/l (1050 ng/dl) értéket, a Testarzon napi adagja 1
pumpaaktiválással csökkenthető.
A dózist a szérum-tesztoszteronszint és a tesztoszteronhiány
klinikai jeleinek és tüneteinek fennállása
alapján kell titrálni.
_Időskorúak_
Ugyanazt a dózist kell alkalmazni, mint a felnőtteknél. Azt azonban
figyelembe kell venni, hogy az
életkor előrehaladtával csökken a fiziológiás tesztoszteronszint
(lásd 4.4 pont).
_Legmagasabb javasolt dózis_
A legmagasabb javasolt dózis naponta 69 mg t