Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT
Univet Ltd
QJ01AA06
OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE
100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1998-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION TETRASOL LA 200 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Univet Ltd., Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irland Vertrieb: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TETRASOL LA 200 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE Oxytetracyclin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: 200 mg Oxytetracyclin (entsprechend 215.7 mg Oxytetracyclin Dihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumhydroxymethansulfinat, Dimethylacetamid, Magnesiumoxid, Monoethanolamin, Wasser für Injektionszwecke Aussehen: bernsteinfarbene bis hellbraune Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch folgende Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden: Rinder: − Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Histophilus somni, Mannheimia_ _haemolytica _ oder _ Pasteurella multocida_ − Keratokonjunktivitis verursacht durch _Moraxella_ _bovis_ Schweine: − Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae,_ _Pasteurella multocida _ oder _ Mycoplasma hyopneumoniae_ Schafe: − Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _ Mannheimia haemolytica _ oder _ _ _Pasteurella multocida_ _ _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Störungen der Leber- und Nierenfunktion. Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern. Nicht intravenös anwenden. Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle können gelegentlich vorübergehende lokale Reaktionen auftreten. Bei entsprechender Prädisposition sind allergische und anaphylaktische Reaktionen nicht Прочетете целия документ
_[Version 8.1, 01/2017] _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TETRASOL LA 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 200 mg (entsprechend 215,7 mg Oxytetracyclin Dihydrat) HILFSSTOFF: Natriumhydroxymethansulfinat 3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Bernsteinfarbene bis hellbraune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schaf, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern, Schafen und Schweinen, die durch folgende auf Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden: Rinder: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica _ oder_ Pasteurella multocida_ _ _ Keratokonjunktivitis verursacht durch _Moraxella_ _bovis_ Schweine: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae, _ _Pasteurella multocida _oder_ Mycoplasma hyopneumoniae_ Schafe: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch_ Mannheimia haemolytica _oder_ Pasteurella _ _multocida_ _ _ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Störungen der Leber- und Nierenfunktion. Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern. Nicht intravenös anwenden. Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist dies nicht möglich, sollte die Therapie auf der Grundlage örtl Прочетете целия документ