TIOTROPIUM VIATRIS inhalatsioonipulber kõvakapslis

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

tiotroopium

Предлага се от:

Viatris Limited

АТС код:

R03BB04

INN (Международно Name):

tiotropium

дозиране:

18mcg 60TK; 18mcg 30TK

Лекарствена форма:

inhalatsioonipulber kõvakapslis

Вид предписание :

R

Листовка

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TIOTROPIUM VIATRIS, 18 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS
tiotroopium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tiotropium Viatris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tiotropium Viatris’e kasutamist
3.
Kuidas Tiotropium Viatris’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tiotropium Viatris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TIOTROPIUM VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tiotropium Viatris aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
patsientidel kergemalt
hingata. KOK on krooniline kopsuhaigus, mis põhjustab hingeldust ja
köha. Termin „KOK“ on seotud
haigustega, nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Kuna KOK on
krooniline haigus, peate
kasutama Tiotropium Viatris’t iga päev, mitte ainult siis, kui teil
esineb hingamishäire või teised KOK
sümptomid.
Tiotropium Viatris on pika toimega bronhilõõgasti, mis aitab avada
teie hingamisteid ning kergendab
õhu jõudmist kopsudesse ja kopsudest välja. Regulaarne Tiotropium
Viatris’e kasutamine võib aidata
teid ka sel juhul, kui teil esineb püsivalt teie haigusega seotud
püsiv hingeldus, ning aitab miinimumini
viia haiguse mõju teie igapäevaelule. See aitab teil kauem tegusana
püsida. Tiotropium Viatris’e
igapäevane kasutamine aitab vältida ka järsku ja lühiajalist KOK
sümptomite halvenemist, mis võib
kesta mitu päeva. Selle ravimi toime kestab 24 tundi, mistõttu te
peate seda k

Данни за продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tiotropium Viatris, 18 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 21,7 mikrogrammi veevaba tiotroopiumbromiidi, mis
vastab 18 mikrogrammile
tiotroopiumile.
Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljub NeumoHaler seadmest) on 12
mikrogrammi tiotroopiumi.
INN.
_Tiotropii bromidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 5,5 milligrammi veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Valged või peaaegu valged kapslid, mille kaanel on musta tindiga
märgistus „T18“. Kapsel sisaldab
valget või peaaegu valget pulbrit.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega
(KOK) patsientidel sümptomite
leevendamiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooni teel.
Tiotroopiumbromiidi soovitatav annus on inhaleerida ühe kapsli sisu
üks kord ööpäevas
NeumoHaler’i abil, iga päev samal ajal.
Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Tiotroopiumbromiidi kapslid on mõeldud ainult inhalatsiooniks, mitte
suukaudseks sissevõtmiseks.
Tiotroopiumbromiidi kapsleid ei tohi alla neelata.
Tiotroopiumbromiidi tohib inhaleerida ainult NeumoHaler seadmega.
Patsientide erirühmad
Eakad patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud
annuses.
2
Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi
soovitatud annuses. Mõõduka või
raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤50 ml/min)
patsientide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.2.
Maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi
soovitatud annuses (vt lõik 5.2).
Lapsed
_ _
_KOK _
_ _
Puudub asjakohane kasutus lastel (nooremad kui 18-aastased)
näidustusel, mis on esitatud lõigus 4.1.
_Tsüstiline fibroos _
_ _
Tiotropium Viatris 18 mikrogrammi ohutus ja efektiivsus lastel ja
noorukitel ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Manustamisvi