Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANDOLAPRIL
2care4 ApS
C09AA10
trandolapril
0,5 mg
kapsler, hårde
2018-01-19
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRANDOLAPRIL 2CARE4 0,5 MG OG 2 MG HÅRDE KAPSLER Trandolapril LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril 2care4 3. Sådan skal du tage Trandolapril 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trandolapril 2care4 er medicin af typen ACE-hæmmere, der nedsætter blodtrykket. Du kan tage Trandolapril 2care4 mod for højt blodtryk eller som behandling efter blodprop i hjertet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRANDOLAPRIL 2CARE4 HVIS DU – Er allergisk over for trandolapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril 2care4 (angivet i afsnit 6) – Er allergisk over for anden medicin, der også tilhører gruppen af ACE-hæmmere – Ved tidligere behandling med en ACE-hæmmer har fået en allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber og svælg – Lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt betingede eller uforklarlige – Er gravid i andet eller tredje trimester. (Se afsnittet vedrørende graviditet) – Har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et Прочетете целия документ
8. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANDOLAPRIL ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 8823 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trandolapril ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Trandolapril 0,5 mg og 2 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Arteriel hypertension. Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til oral brug Trandolapril kan tages før, under og efter måltidet. DOSERING VOKSNE _Hypertension_ 2 mg dagligt som enkeltdosis. Dosis kan om nødvendigt fordobles efter 2-4 ugers behandling. Maksimaldosis: 4 mg dagligt. Såfremt patientens respons ikke er tilfredsstillende ved en dosis på 4 mg dagligt, bør kombinationsbehandling overvejes (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). _dk_hum_60183_spc.doc_ _Side 1 af 19_ _Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_ Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede på tredjedagen. Behandlingen bør påbegyndes med en døgndosis på 0,5 mg. Dosis kan øges progressivt til maksimalt 4 mg dagligt som enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering kan midlertidigt afbrydes, f.eks. ved symptomatisk hypotension. I tilfælde af hypotension må alle samtidige hypotensive behandlinger (f.eks. vasodilatorer som nitrater, diuretika) nøje vurderes og doseringen om muligt reduceres. Dosis af trandolapril bør kun reduceres, såfremt disse forholdsregler er utilstrækkelige eller ikke lader sig gennemføre. I tilfælde af tidligere diuretisk behandling må særlige forholdsregler tages: Det anbefales enten at afbryde diuretika-behandlingen mindst 3 døgn før trandolapril- behandlingen påbegyndes, og/eller indlede med 0,5 mg dagligt. I så fald må dosis justeres efter patientens respons. Hvis den diuretiske behandling nødvendigvis må fortsætte, er medicinsk kontrol nødvendig. SPECIELLE POPULATIONER _Nedsa Прочетете целия документ