Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat, Fluticason-17-propionat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
R03AK06
Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterolxinafoat 0.0363mg; Fluticason-17-propionat 0.05mg
gültig
1 12.12.2017/06.04.2018 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIANI MITE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/50 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION VIANI DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/125 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION VIANI FORTE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/250 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION Salmeterol/Fluticasonpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Viani und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Viani beachten? 3. Wie ist Viani anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Viani aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIANI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Viani enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat: Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden. Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert. Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden, wie Asthma bronchiale, zu vermeiden. Es ist notwendig, dass Sie Viani täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anwenden. Dadurch wird sichergestell Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Viani mite Dosier-Aerosol 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension Viani Dosier-Aerosol 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension Viani forte Dosier-Aerosol 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (abgegeben aus dem Mundrohr) von 21 Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension. Die Wirkstoffbehälter werden in lilafarbene Kunststoff-Mundrohre gesteckt, die ein Mundstück mit einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer Schutzkappe versehen sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Viani ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem β 2 -Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen β 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen β 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Art der Anwendung: _ _ Zur Inhalation. 2 Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, das Viani Dosier-Aerosol täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind. Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen lassen, so dass die Dosisstärke von Viani Dosier-Aerosol, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird. DIE DOSIS SOLLTE SO ANGEPASST WERDEN, DASS EINE EFFEKTIVE KONTROLLE DER SYMPTOME MIT Прочетете целия документ