XEFO 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

lornoxicam

Предлага се от:

Takeda Austria GmbH

АТС код:

M01AC05

INN (Международно Name):

lornoxicam

Броя в опаковка:

1x üvegben 5x üvegben 6x üvegben 10x üvegben

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 13 - V - TT - igen; 5 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 14 - V - TT - igen; 6 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 15 - V - TT - igen; 10 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 16 - V - TT - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

2002-08-10

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XEFO 8 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
lornoxikám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xefo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xefo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xefot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xefot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XEFO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xefo az oxikámok csoportjába tartozó nem-szteroid
gyulladásgátló (angol rövidítése NSAID) és
reuma-ellenes gyógyszer. Felnőttek kezelésére javallott:
-
Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövid távú tüneti
kezelésére, amennyiben a
szájon át történő kezelés nem megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A XEFO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A XEFOT
-
ha allergiás a lornoxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha túlérzékeny más nem-szteroid gyulladásgátlókra, köztük az
acetilszalicilsavra (például
Aspirin),
-
ha alacsony a vérlemezke száma (trombocitopénia), ez a vérzés
vagy bevérzés kockázatát
fokozza),
-
ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
-
ha gyomor- és/

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xefo 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg lornoxikámot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Por: sárga por barna injekciós üvegben.
Oldószer: tiszta, színtelen gyakorlatilag részecskéktől mentes
folyadék átlátszó üveg ampullában.
Az elkészített oldat ozmolaritása körülbelül 328 mosmol/kg, a
pH-ja körülbelül 8,7.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy közepesen erős, akut fájdalom rövid távú tüneti
kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a speciális gyógyszerforma csak akkor alkalmazható, ha gyors
hatáskezdetű fájdalomcsillapítás
szükséges, vagy ha orális alkalmazás nem lehetséges. Általában
a kezelésnek egyetlen injekcióból kell
állnia kizárólag a terápia indítására.
A megfelelő adagolási rendet minden betegnél az egyéni terápiás
válasz alapján kell meghatározni.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
_Fájdalom_
Ajánlott adag: 8 mg intravénásan (IV) vagy intramuszkuláris (IM)
injekció formájában. A napi adag
nem haladhatja meg a 16 mg-ot. Az első 24 órában egyes betegeknél
szükség lehet további 8 mg
beadására.
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők_
A lornoxikám nem javallott gyermekek és 18 éves kor alatti
serdülők számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
_Idősek_
65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás
külön módosítására, kivéve, vese- vagy
májkárosodás esetén, ahol a lornoxikámot óvatosan kell
alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé
tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/73018/2022
2
_Vesekárosodás_
Enyhe vagy