Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Etinilestradiol
Bayer Portugal, Lda.
G03AA12
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
3 mg + 0.02 mg
Comprimido revestido por película
Etinilestradiol ß-ciclodextrina, complexo 0.173 mg ; Drospirenona 3 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
drospirenone and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5114129 CNPEM: 50050028 CHNM: 10079601 Comercializado
Autorizado
2008-05-30
APROVADO EM 19-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Yaz® 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película Drospirenona + Etinilestradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") O que contém este folheto: 1. O que é Yaz e para que é utilizado Error! Bookmark not defined. 2. O que precisa de saber antes de tomar Yaz Error! Bookmark not defined. Quando não deve utilizar Yaz Error! Bookmark not defined. Advertências e precauções Error! Bookmark not defined. Coágulos sanguíneos Error! Bookmark not defined. Yaz e cancro Error! Bookmark not defined. Perturbações do foro psiquiátrico Error! Bookmark not defined. Hemorragia entre períodos Error! Bookmark not defined. O que deve fazer se não ocorrer hemorragia durante os dias placebo Error! Bookmark not defined. Outros medicamentos e Yaz Error! Bookmark not defined. APROVADO EM 19-10-2021 INFARMED Yaz com alimentos e bebidas Error! Bookmark not defined. Análises labor Прочетете целия документ
APROVADO EM 19-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Yaz 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 comprimidos revestidos por película rosa claro: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e 0,020 mg de etinilestradiol (em complexo de ß-ciclodextrina). Excipiente com efeito conhecido: lactose 46 mg (como lactose mono-hidratada 48,18 mg). 4 comprimidos placebo (inativos) revestidos por película brancos: Os comprimidos não contêm substâncias ativas. Excipiente com efeito conhecido: lactose 22 mg (como lactose monoidratada 23,21 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Os comprimidos ativos são rosa claro, redondos com faces convexas, gravados numa das faces com as letras ”DS” num hexágono regular. Os comprimidos placebo são brancos, redondos com faces convexas, gravados numa das faces com as letras ”DP” num hexágono regular. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Yaz deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Yaz se compara a outros Contracetivos Hormonais Combinados CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração: via oral. APROVADO EM 19-10-2021 INFARMED Posologia Como tomar Yaz Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. A toma de comprimidos é contínua. Deve ser tomado um comprimido, diariamente, durante 28 dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado no dia seguinte ao último comprimido do blister anterior. A hemorragia de privação geralmente começa 2 a 3 dias após o início da toma de comprimidos placebo (última linha) e poderá não terminar antes Прочетете целия документ