Abfen Forte 400 mg granulat musujący

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Ibuprofenum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofenum

āĻĄā§‹āĻœ:

400 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

granulat musujący

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

12 sasz., 5909991206697, OTC; 15 sasz., 5909991206703, OTC; 20 sasz., 5909991051136, OTC; 30 sasz., 5909991051143, OTC; 40 sasz., 5909991051150, OTC

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
ABFEN FORTE 400 mg, granulat musujący
_Ibuprofenum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku
bÃŗlu nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, naleÅŧy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Abfen Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Abfen Forte
3.
Jak stosować lek Abfen Forte
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Abfen Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ABFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Abfen Forte naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych NLPZ (niesteroidowe
leki przeciwzapalne).
Jedna saszetka leku zawiera 400 mg ibuprofenu.
Lek ten jest stosowany przez krÃŗtki okres w celu:
ī‚ˇ
zmniejszenia łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości
bÃŗlowych, takich jak bÃŗl
głowy i bÃŗl zęba
ī‚ˇ
zmniejszenia bÃŗlu menstruacyjnego
ī‚ˇ
obniÅŧenia gorączki.
MoÅŧe być stosowany u dorosłych i młodzieÅŧy powyÅŧej 12 lat (40 kg
lub więcej).
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABFEN FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ABFEN FORTE
ī‚ˇ
u dzieci młodszych niÅŧ 12 lat
ī‚ˇ
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub ktÃŗrykolwiek z
pozostałych składnikÃŗw leku
(wymienionych w punkcie 6)
ī‚ˇ
jeśli u 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Abfen Forte, 400 mg, granulat musujący
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna saszetka zawiera takÅŧe 666,7 mg sacharozy i 100 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat musujący.
Biały granulat o smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ī€­
Ostry bÃŗl o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, taki jak bÃŗl
głowy i bÃŗl zęba.
ī€­
Pierwotne bolesne miesiączkowanie.
ī€­
Gorączka.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepoÅŧądane moÅŧna ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrÃŗtszy
okres konieczny do złagodzenia objawÃŗw (patrz punkt 4.4).
Dawka ibuprofenu zaleÅŧy od wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna
pojedyncza dawka dobowa dla
dorosłych i młodzieÅŧy nie powinna przekraczać 400 mg ibuprofenu.
_DOROŚLI I MŁODZIEÅģ POWYÅģEJ 12 LAT (â‰Ĩ40 KG) _
400 mg w dawce pojedynczej lub do trzech razy na dobę. Odstęp
między dawkami powinien wynosić
4 do 6 godzin.
Dawka większa niÅŧ 400 mg podana jednorazowo nie powoduje większego
działania przeciwbÃŗlowego.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 1200 mg.
_MŁODZIEÅģ _
Jeśli wskazane jest stosowanie tego produktu u młodzieÅŧy dłuÅŧej
niÅŧ 3 dni lub jeśli objawy ulegną
pogorszeniu naleÅŧy skontaktować się z lekarzem.
2
SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015
_DOROŚLI _
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku nasilenia
objawÃŗw lub utrzymywania się
ich dłuÅŧej niÅŧ 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku
bÃŗlu.
_DZIECI _
Abfen Forte, 400 mg, granulat musujący nie jest wskazany u dzieci
poniÅŧej 12 lat. Dostępne są inne
postacie ibuprofenu bardziej odpowiednie dla tej grupy pacjentÃŗw.
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _
NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) naleÅŧy stosować ze
s
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨