দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alprostadil
Pint Pharma GmbH
C01EA01
alprostadil
50x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-06099 / 01 - I - TT - igen
Generikus
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALPROSTADIL PINT 500 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ alprosztadil MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. 1. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. 2. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 3. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. 4. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alprostadil PINT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alprostadil PINT alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alprostadil PINT koncentrátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alprostadil PINT koncentrátumot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPROSTADIL PINT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény adása a Botallo vezeték (duktusz arteriózusz Botalli) átjárhatóságának időleges biztosítása céljából javallt újszülöttekben cianózissal (a vér alacsony oxigén és magas széndioxid tartalmának megjelenése a testfelszínen, például: szederjes színű ajak) járó veleszületett szívbetegség esetén, akik számára a Botallo-vezeték (duktusz arteriózusz) átjárhatósága létfontosságú. A terápiát addig kell folytatni, amíg az életmentő, palliatív (tüneteket enyhítő), illetve korrekciós műtét elvégezhető. Ilyen veleszületett szívbetegségek a következők: - korlátozott tüdőkeringéssel járó fejlődési rendellenességek, mint például a pulmonális atrézia, pulmonális sztenózis, trikuszpidális a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ALPROSTADIL PINT 500 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,55 mg* alprosztadil ampullánként (1 ml). *10 % stabilitási felülmérést tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes, steril alkoholos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ductus arteriosus Botalli átjárhatóságának fenntartása. Cyanosissal járó veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők részére a PGE 1 adása a Ductus arteriosus Botalli átjárhatóságának időleges biztosítása céljából javallt; a ductus nyitva maradása ezen csecsemők részére vitális jelentőségű. A kezelés célja a Ductus arteriosus Botalli fennmaradásának biztosítása, és így a keringés és oxigén ellátás javítása, amíg korrekciós vagy palliatív műtét elvégezhető. Ilyen veleszületett szívbetegségek: _a korlátozott pulmonalis keringéssel járó fejlődési_ _rendellenességek_, mint az arteria pulmonalis atresiája vagy stenosisa, tricuspidalis atresia, Fallot tetralogia, _a korlátozott szisztémás keringéssel járó fejlődési_ _rendellenességek,_ mint a coartatio aortae, az aorta-ív megszakadása billentyű-stenosissal, ill. a bal szívfél atresiájával. a nagy-erek transpositioja egyéb rendellenességgel vagy anélkül. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS_ A kezdő adag 0,05 mikrogramm alprosztadil/ttkg/perc. Nem megfelelő hatékonyság esetén az infundált mennyiség fokozatosan legfeljebb 0,4 mikrogramm alprosztadil/ttkg/perc adagig emelhető. 0,1 mikrogramm alprosztadil/ttkg/perc adagnál magasabb dózis rendszerint már nem eredményez további hatásfokozódást. Ha a terápia hatásos, ami az elégtelen pulmonalis funkciójú csecsemőkön az oxigén-ellátás javulásában, az elégtelen szisztémás keringésű csecsemőkön pedig a szisztémás vérnyomás, vér p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন