Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Amoxicillinum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01CA04
Amoxicillinum
500 mg/5 ml
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990794379; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991298258
Bezterminowe
1 ztw_19.04.2021 12.05.2021 v4 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA_ _ AMOTAKS, 500 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _AMOXICILLINUM _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅCI ULOTKI _ _ 1 _. _ Co to jest lek Amotaks i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Amotaks 3. Jak stosowaÄ lek Amotaks 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Amotaks 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK AMOTAKS I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CO TO JEST LEK AMOTAKS Lek Amotaks jest antybiotykiem. SubstancjÄ czynnÄ leku jest amoksycylina. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych âpenicylinamiâ. W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amotaks stosowany jest w leczeniu wywoÅanych przez bakterie zakaÅŧeÅ rÃŗÅŧnych czÄÅci ciaÅa. Amotaks moÅŧna rÃŗwnieÅŧ stosowaÄ, jednoczeÅnie z innymi lekami, w leczeniu choroby wrzodowej ÅŧoÅÄ dka. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOTAKS KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU AMOTAKS: âĒ jeÅli pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ, penicylinÄ lub na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw leku (wymienionych w punkcie 6). âĒ jeÅli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono uczulenie na jakikolwiek inny antybiotyk. To moÅŧe obejmowaÄ wysypkÄ skÃŗrnÄ lub obrzÄk twarzy lub gardÅa. JeÅli powyÅŧsze okolicznoÅci dotyczÄ pacjenta, ni āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 ztw_20.12.2017 09.09.2020 v1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Amotaks, 500 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Po rekonstrukcji, kaÅŧde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 500 mg amoksycyliny ( _Amoxicillinum_ ) (100 mg w 1 ml) w postaci amoksycyliny trÃŗjwodnej. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: sacharoza (okoÅo 2,6 g/5 ml), benzoesan sodu (25 mg/5 ml), glukoza (jako jeden ze skÅadnikÃŗw aromatu truskawkowego i malinowego). PeÅny skÅad substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat barwy biaÅej lub ÅŧÃŗÅtej; po dodaniu wody powstaje jednorodna zawiesina. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amotaks wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ u dzieci i dorosÅych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): âĒ Ostre bakteryjne zapalenie zatok âĒ Ostre zapalenie ucha Årodkowego âĒ Ostre paciorkowcowe zapalenie migdaÅkÃŗw i zapalenie gardÅa âĒ Zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli âĒ Pozaszpitalne zapalenie pÅuc âĒ Ostre zapalenie pÄcherza moczowego âĒ Bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciÄ Åŧy âĒ Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek âĒ Dur brzuszny i dur rzekomy âĒ RopieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej âĒ ZakaÅŧenia zwiÄ zane z protezowaniem stawÃŗw âĒ Eradykacja _Helicobacter pylori_ âĒ Choroba z Lyme Amotaks jest rÃŗwnieÅŧ wskazany w zapobieganiu zapaleniu wsierdzia. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Amotaks do stosowania w leczeniu poszczegÃŗlnych zakaÅŧeÅ naleÅŧy braÄ pod uwagÄ: âĸ przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wraÅŧliwoÅÄ na Årodki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4) âĸ ciÄÅŧkoÅÄ i umiejscowienie zakaÅŧenia âĸ wiek, masÄ ciaÅa i czynnoÅÄ nerek pacjenta, jak podano poniÅŧej. 2 17.05.202 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨