Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
J01CR02
9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
400MG/5ML+57MG/5ML
Prášek pro perorální suspenzi
Perorální podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0216476 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205450 Velikost balení: 70ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205451 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216477 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-08-12
1 Sp. zn. sukls217542/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BETAKLAV 400 MG/5 ML + 57 MG/5 ML PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI amoxicillin/kyselina klavulanová PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Betaklav a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betaklav užívat 3. Jak se přípravek Betaklav užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Betaklav uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BETAKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Betaklav je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny“, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti. Přípravek Betaklav se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí: - infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin - infekce dýchacího ústrojí - infekce močového ústrojí - infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí - infekce kost সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Sp. zn. sukls217542/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaklav 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pět ml suspenze obsahuje 400 mg amoxicilinu (jako trihydrát amoxicilinu) a 57 mg kyseliny klavulanové (jako kalium-klavulanát). Jeden ml suspenze obsahuje 80 mg amoxicilinu (jako trihydrát amoxicilinu) a 11,4 mg kyseliny klavulanové (jako kalium-klavulanát). Pomocné látky se známým účinkem: Pět ml suspenze obsahuje 12,5 mg aspartamu (E951). Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg aspartamu (E951). Pět ml suspenze obsahuje 12,307 mg draslíku. Jeden ml suspenze obsahuje 2,461 mg draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi Bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Betaklav je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Akutní zánět středního ucha - Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) - Komunitně získaná pneumonie - Cystitida - Pyelonefritida - Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se celulitidou - Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida. Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné používání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. 2 Při určování dávky přípravku Betaklav, která se volí k léčbě individuální infekce, je nutno vzít v úvahu: - předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) - závažnost a místo infekce - věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন