দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiotropijumbromid
PLIVA d.o.o.Sarajevo
R03BB04
tiotropijumbromid
10 µg/1 doza
prašak za inhaliranje, tvrda kapsula
1 kapsula sadrži: 16 mikrograma tiotropijevog bromida što odgovara 13 mikrograma tiotropija 1 doza sadrži 10 mikrograma tiotropija po kapsuli
60 kapsula (2 bočice sa po 30 kapsula) i 2 inhalatora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. , Nizozemska
Važeći
2018-03-02
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Braltus 10 mikrograma/doza prašak inhalata, tvrda kapsula tiotropij Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Braltus i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Braltus? 3. Kako uzimati Braltus? 4. Moguće nežljene reakcije 5. Kako čuvati Braltus? 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Braltus i za šta se koristi? Lijek Braltus sadrži aktivnu supstancu tiotropij. Tiotropij pomaže bolesnicima sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB) da lakše dišu. HOPB je hronična bolest pluća koja dovodi do nedostatka zraka i kašlja. Naziv HOPB povezan je s hroničnim bronhitisom i emfizemom. Budući da je HOPB hronična bolest, potrebno je svakodnevno uzimati ovaj lijek, a ne samo kada imate problema sa disanjem ili druge simptome HOPB-a. Braltus je bronhodilatator dugog djelovanja koji pomaže u otvaranju disajnih puteva te olakšava protok zraka u pluća i iz njih. Redovna primjena lijeka Braltus može Vam također pomoći i kod pojave nedostatka zraka povezanog s ovom bolešću te u svođenju uticaja bolesti na svakodnevni život na najmanju moguću mjeru. Nadalje, omogućuje Vam da budete duže aktivni. Svakodnevna primjena lijeka Braltus takođe će Vam pomoći u sprečavanju iznenadnog, kratkotrajnog pogoršanja simptoma HOPB-a, koje može trajati nekoliko dana. Efekat ovog lijeka traje 24 sata te ga je potrebno uzimati samo jedanput na dan. Za pravilno doziran সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Braltus 10 mikrograma/doza prašak inhalata, tvrda kapsula tiotropij 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 16 mikrograma tiotropijevog bromida, što odgovara 13 mikrograma tiotropija. Jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta Zonda inhalatora) je 10 mikrograma tiotropija po kapsuli. Pomo_ć_na supstanca sa poznatim u_č_inkom Jedna kapsula sadrži 18 mg laktoza monohidrata. Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, tvrda kapsula. Bezbojne i prozirne kapsule, veličine 3, koje sadrže bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Braltus je indikovan za održavanje bronhodilatacije i posljedično ublažavanje simptoma kod bolesnika sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOPB). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek je namijenjen isključivo za inhalacijsku primjenu. Preporučena doza tiotropij bromida je inhalacija sadržaja jedne kapsule jedanput dnevno, uvijek u isto vrijeme, a primjenjuje se isključivo pomoću Zonda uređaja za inhalaciju. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Kapsule tiotropij bromida namijenjene su isključivo za inhalaciju, a ne primjenu kroz usta. Kapsule tiotropij bromida ne smiju se progutati. Tiotropij bromid smije se primijeniti isključivo pomoću Zonda uređaja za inhalaciju. Posebne skupine bolesnika Stariji bolesnici mogu primjenjivati tiotropij bromid u preporučenoj dozi. Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu primjenjivati tiotropij bromid u preporučenoj dozi. Za primjenu kod bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) vidjeti dijelove 4.4. i 5.2. Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre mogu primjenjivati tiotropij bromid u preporučenoj dozi (vidjeti dio 5.2.). Pedijatrijska populacija KOPB Ne postoji relevantna primjena u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina starosti) u indikaciji navedenoj pod dijelom 4.1. Cistična fibroza Sigurnos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন