দেশ: সাইপ্রাস
ভাষা: গ্রিক
সূত্র: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA03DB04
HYOSCINE BUTYLBROMIDE 4 MG/ML METAMIZOLE SODIUM 500 MG/ML
GRANTED
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
HYOSCINE BUTYLBROMIDE (0000149644) 4MG; METAMIZOLE SODIUM (0000068893) 500MG
INJECTABLE SOLUTION
Εθνική Διαδικασία
ACTIVET LTD
BUTYLSCOPOLAMINE AND ANALGESICS
Withdrawal period: CATTLE HORSES PIGS CATS DOGS; Distributor: ANTISPASMODICS IN COMBINATION WITH ANALGESICS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Buscopan Ò compositum 504 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα βοοειδή, χοίρους, σκύλους και γάτες Butylscopolaminiumbromide, metamizole sodium 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim /Rhein Germany Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Labiana Life Sciences S.A. Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrasa Spain 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Buscopan Ò compositum 504 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα βοοειδή, χοίρους, σκύλους και γάτες 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Butylscopolaminiumbromide (hyoscine butylbromide) 4 mg/ml Metamizole sodium (dipyrone) 500 mg/ml Phenol 5 mg/ml 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) ΑΛΟΓΑ: Το Buscopan Ò compositum ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του γαστρικού πόνου που σχετίζεται με τον κωλικό των ιπποειδών. Το Buscopan Ò compositum, δεν καλύπτει τα συμπτώματα των περιπτώσεων εγχειρητικών κολικών και δεν προκαλεί παράλυση του εντέρου. ΒΟΟΕΙΔΉ/ ΜΌΣΧΟΙ: Το Buscopan Ò compositum ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία των διαρροιών των μόσχων. Ανακουφίζει από τον πόνο και εξομαλύνει সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Buscopan compositum 504 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σε κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Βουτυλοβρωμιούχος σκοπολαμίνη (hyoscine butylbromide) 4,00 mg Νατριούχος μεταμιζόλη (Metamizole sodium) 500,00 mg ΈΚΔΟΧΑ: Φαινόλη 5 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα, βοοειδή, χοίροι και σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ ΆΛΟΓΑ: Το Buscopan compositum ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του γαστρικού πόνου που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών. Το Buscopan compositum, δεν καλύπτει τα συμπτώματα των περιπτώσεων κολικών που απαιτούν χειρουργική επέμβαση. ΒΟΟΕΙΔΉ/ ΜΌΣΧΟΙ: Το Buscopan compositum ενδείκνυται ως επικουρική θεραπεία των διαρροιών των μόσχων. Ανακουφίζει από τον πόνο και εξομαλύνει τη λειτουργία του εντέρου. Έτσι, ενδείκνυται για τις διαταραχές της πέψης, την απόφραξη οισοφάγου, την ανακούφιση από τους πόνους μετά τον τοκετό και τον τυμπανισμό. Χ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন