Cefuroxime TZF 1500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Cefuroximum natricum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroximum

āĻĄā§‹āĻœ:

1500 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1500 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991436223

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2025-10-15

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
PL_NR_210920
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFUROXIME TZF, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI CEFUROXIME TZF, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
_Cefuroximum _
_ _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cefuroxime TZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Cefuroxime TZF
3.
Jak stosować lek Cefuroxime TZF
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroxime TZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxime TZF jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Lek działa niszcząc bakterie
wywołujące zakaÅŧenia. NaleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych
cefalosporynami.
CEFUROXIME TZF JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAÅģEŃ:
ī‚ˇ
płuc lub klatki piersiowej,
ī‚ˇ
układu moczowego,
ī‚ˇ
skÃŗry i tkanek miękkich,
ī‚ˇ
brzucha.
Cefuroxime TZF jest rÃŗwnieÅŧ stosowany:
ī‚ˇ
w celu zapobiegania zakaÅŧeniom podczas operacji.
Lekarz moÅŧe badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakaÅŧenie, a takÅŧe sprawdzać w trakcie leczenia,
czy bakterie są wraÅŧliwe na lek Cefuroxime TZF.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIME TZF:
ī‚ˇ
JEŚLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE NA ANTYBI
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
PL_NR_210920
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxime TZF, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Cefuroxime TZF, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cefuroxime TZF, 750 mg:
Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 40,65 mg sodu.
Cefuroxime TZF, 1500 mg:
Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu
_ _
(
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego.
Jedna fiolka zawiera 81,3 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Cefuroxime TZF, 750 mg: proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Cefuroxime TZF, 1500 mg: proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Proszek barwy białej do kremowej.
Po dodaniu odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań powstaje
przezroczysty roztwÃŗr lub zawiesina
o barwie jasnoÅŧÃŗłtej do bursztynowej.
Wartość pH przygotowanego roztworu wynosi od 5,5 do 8,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxime TZF jest wskazany w leczeniu wymienionych poniÅŧej
zakaÅŧeń u dorosłych i dzieci, w tym u
noworodkÃŗw (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
â€ĸ
Pozaszpitalne zapalenie płuc
â€ĸ
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
â€ĸ
Powikłane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek
â€ĸ
ZakaÅŧenia tkanek miękkich: zapalenie skÃŗry i tkanki podskÃŗrnej,
rÃŗÅŧa oraz zakaÅŧenia ran
â€ĸ
ZakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4)
â€ĸ
Zapobieganie zakaÅŧeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(rÃŗwnieÅŧ przełyku),
ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych
(rÃŗwnieÅŧ po cesarskim cięciu)
W leczeniu i zapobieganiu zakaÅŧeniom, w ktÃŗrych ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest bardzo duÅŧe,
cefuroksym naleÅŧy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami
przeciwbakteryjnymi.
2
PL_NR_210920
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨