Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Cefuroximum natricum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01DC02
Cefuroximum
1500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1500 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991436223
2025-10-15
1 PL_NR_210920 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFUROXIME TZF, 750 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ / DO INFUZJI CEFUROXIME TZF, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ / DO INFUZJI _Cefuroximum _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefuroxime TZF i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Cefuroxime TZF 3. Jak stosowaÄ lek Cefuroxime TZF 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Cefuroxime TZF 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME TZF I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Cefuroxime TZF jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci. Lek dziaÅa niszczÄ c bakterie wywoÅujÄ ce zakaÅŧenia. NaleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych cefalosporynami. CEFUROXIME TZF JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAÅģEÅ: īˇ pÅuc lub klatki piersiowej, īˇ ukÅadu moczowego, īˇ skÃŗry i tkanek miÄkkich, īˇ brzucha. Cefuroxime TZF jest rÃŗwnieÅŧ stosowany: īˇ w celu zapobiegania zakaÅŧeniom podczas operacji. Lekarz moÅŧe badaÄ, jaki rodzaj bakterii wywoÅaÅ u pacjenta zakaÅŧenie, a takÅŧe sprawdzaÄ w trakcie leczenia, czy bakterie sÄ wraÅŧliwe na lek Cefuroxime TZF. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME TZF KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CEFUROXIME TZF: īˇ JEÅLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE NA ANTYBI āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 PL_NR_210920 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxime TZF, 750 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Cefuroxime TZF, 1500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Cefuroxime TZF, 750 mg: Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu _ _ ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego. Jedna fiolka zawiera 40,65 mg sodu. Cefuroxime TZF, 1500 mg: Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu _ _ ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego. Jedna fiolka zawiera 81,3 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Cefuroxime TZF, 750 mg: proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Cefuroxime TZF, 1500 mg: proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Proszek barwy biaÅej do kremowej. Po dodaniu odpowiedniej objÄtoÅci wody do wstrzykiwaÅ powstaje przezroczysty roztwÃŗr lub zawiesina o barwie jasnoÅŧÃŗÅtej do bursztynowej. WartoÅÄ pH przygotowanego roztworu wynosi od 5,5 do 8,5. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefuroxime TZF jest wskazany w leczeniu wymienionych poniÅŧej zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkÃŗw (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1). âĸ Pozaszpitalne zapalenie pÅuc âĸ Zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli âĸ PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek âĸ ZakaÅŧenia tkanek miÄkkich: zapalenie skÃŗry i tkanki podskÃŗrnej, rÃŗÅŧa oraz zakaÅŧenia ran âĸ ZakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4) âĸ Zapobieganie zakaÅŧeniom po operacjach w obrÄbie przewodu pokarmowego (rÃŗwnieÅŧ przeÅyku), ortopedycznych, ukÅadu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (rÃŗwnieÅŧ po cesarskim ciÄciu) W leczeniu i zapobieganiu zakaÅŧeniom, w ktÃŗrych ryzyko wystÄ pienia bakterii beztlenowych jest bardzo duÅŧe, cefuroksym naleÅŧy podawaÄ wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. 2 PL_NR_210920 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨