āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Suxamethonii chloridum
Bausch Health Ireland Ltd.
M03AB01
Suxamethonii chloridum
200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990107612
Bezterminowe
1 Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla pacjenta CHLORSUCCILLIN 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _(Suxamethonii chloridum)_ NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, poniewaÅŧ zawiera ona informacje waÅŧne dla pacjenta. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - NaleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty lub pielÄgniarki w razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Chlorsuccillin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Chlorsuccillin 3. Jak stosowaÄ lek Chlorsuccillin 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Chlorsuccillin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CHLORSUCCILLIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Chlorek suksametoniowy jest Årodkiem depolaryzujÄ cym o bardzo krÃŗtkim czasie dziaÅania. Powoduje zwiotczenie miÄÅni szkieletowych poprzez depolaryzacjÄ pÅytki nerwowo-miÄÅniowej. BezpoÅrednio po podaniu wystÄpuje krÃŗtkotrwaÅe drÅŧenie miÄÅniowe, ktÃŗre ustÄpuje po kilku sekundach a nastÄpnie wystÄpuje zwiotczenie miÄÅni. Po podaniu doÅŧylnym dziaÅanie chlorku suksametoniowego rozpoczyna siÄ po upÅywie 30 sekund i utrzymuje siÄ przez okoÅo 5 minut. WSKAZANIA KrÃŗtkotrwaÅe zwiotczenie miÄÅni konieczne do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej podczas krÃŗtkich zabiegÃŗw chirurgicznych. Pomocniczo w leczeniu drgawek wywoÅanych elektrowstrzÄ sami lub wywoÅanych przedawkowaniem niektÃŗrych lekÃŗw. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHLORSUCCILLIN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CHLORSUCCILLIN JeÅli pacjent ma: - uczulenie na chlorek suksamet āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CHLORSUCCILLIN, 200 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 fiolka zawiera 200 mg suksametoniowego chlorku (_Suxamethonii chloridum_). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzenia roztworu do wstrzykiwaÅ BiaÅa lub prawie biaÅa masa (liofilizat) w postaci zestalonej lub czÄÅciowo rozdrobnionej. Produkt moÅŧe przybieraÄ postaÄ mniej lub bardziej zbitej masy przylegajÄ cej do dna i Åcianek fiolki lub tak zwanej tabletki przyklejonej do Åcianek fiolki na rÃŗÅŧnych jej wysokoÅciach. Powierzchnia produktu moÅŧe byÄ matowa lub poÅyskujÄ ca. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrÃŗtkotrwaÅe zwiotczenie miÄÅni konieczne do przeprowadzenia intubacji dotchawiczej podczas krÃŗtkich zabiegÃŗw chirurgicznych. Pomocniczo w leczeniu drgawek wywoÅanych elektrowstrzÄ sami lub wywoÅanych przedawkowaniem niektÃŗrych produktÃŗw leczniczych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Produkt leczniczy moÅŧna podawaÄ we wstrzykniÄciu doÅŧylnym albo we wlewie. Podczas stosowania obowiÄ zuje kontrola czynnoÅci oddechowej lub stosowanie oddechu kontrolowanego. Dawkowanie Dawkowanie ustala indywidualnie lekarz w zaleÅŧnoÅci od rodzaju zabiegu, masy ciaÅa pacjenta oraz jego wraÅŧliwoÅci na chlorek suksametoniowy. Zalecane jest wykonanie prÃŗby w celu ustalenia indywidualnej wraÅŧliwoÅci, szybkoÅci oraz czasu dziaÅania produktu leczniczego. W tym celu podaje siÄ 10 mg produktu leczniczego doÅŧylnie. DoroÅli ZaleÅŧnie od poÅŧÄ danego stopnia zwiotczenia i przewidywanego czasu zabiegu stosuje siÄ: w krÃŗtkich zabiegach chirurgicznych - doÅŧylnie PrzeciÄtna dawka zwiotczajÄ ca miÄÅnie na krÃŗtki okres trwania zabiegu wynosi 40 mg (2 ml 2% roztworu). Dawka optymalna moÅŧe wynosiÄ 20 mg do 80 mg (1 ml do 4 ml 2% roztworu) (0,5 mg do 1,5 mg/kg mc.). Zwiotczenie miÄÅni nastÄpuje w ciÄ gu okoÅo 1 minuty, maksymalne zwio āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨