āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Clarithromycinum
hameln Pharma GmbH
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04260016654956; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04260016654963; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 04260016654857
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLARITHROMYCIN HAMELN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy. niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clarithromycin hameln i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Clarithromycin hameln 3. Jak stosowaÄ lek Clarithromycin hameln 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Clarithromycin hameln 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN HAMELN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Clarithromycin hameln zawiera substancjÄ czynnÄ â klarytromycynÄ. Clarithromycin hameln naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki hamujÄ rozwÃŗj bakterii, ktÃŗre powodujÄ infekcje. Lek Clarithromycin hameln jako doÅŧylni antybiotyk (wstrzykniÄcie do ÅŧyÅy) jest stosowany w leczenia ciÄÅŧkich zakaÅŧeÅ lub, alternatywnie, gdy pacjent nie moÅŧe poÅknÄ Ä tabletek. Ten lek stosowany jest w leczeniu zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez bakterie, takich jak: 1. NawrÃŗt przewlekÅego zapalenia oskrzeli i zakaÅŧenia pÅuc (zapalenie pÅuc) 2. CiÄÅŧkie zakaÅŧenie zatok (zapalenie zatok), gardÅa (zapalenie gardÅa) i migdaÅkÃŗw (zapalenie migdaÅkÃŗw) 3. ZakaÅŧenia skÃŗry i tkanek Clarithromycin hameln jest stosowany u dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 12 lat i starszych. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITHROMYCIN HAMELN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CLARITHROMYCIN HAMELN - jeÅli pacjent ma uczulenie na klarytromyc āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clarithromycin hameln, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny w postaci klarytromycyny laktobionianu. Po rekonstytucji i rozcieÅczeniu zgodnie z zaleceniami, koÅcowy rozcieÅczony roztwÃŗr zawiera 2 mg/ml klarytromycyny w postaci laktobionianu klarytromycyny. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji. BiaÅy lub biaÅawy zbrylony proszek lub proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku 12 lat i starszych. Klarytromycyna jest wskazana, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe w leczeniu zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe w nastÄpujÄ cych przypadkach (patrz punkty 4.4 i 5.1): - ostre nasilenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli - pozaszpitalne zapalenie pÅuc - ostre bakteryjne zapalenie zatok (prawidÅowo rozpoznane) - paciorkowcowe zapalenie gardÅa i migdaÅkÃŗw - zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich NaleÅŧy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie doÅŧylne moÅŧe byÄ stosowane przez 2 do 5 dni u pacjenta w ciÄÅŧkim stanie i tak szybko jak to moÅŧliwe naleÅŧy rozpoczÄ Ä doustnÄ terapiÄ klarytromycynÄ , zgodnie z zaleceniami lekarza. CaÅkowity czas leczenia klarytromycynÄ nie powinien przekraczaÄ 14 dni. _DoroÅli _ Zalecana dawka dobowa Clarithromycin hameln wynosi 1 gram, w dwÃŗch dawkach podzielonych po 500 mg, odpowiedno rozcieÅczony, jak opisano poniÅŧej. _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ MÅodzieÅŧ w wieku 12 lat i powyÅŧej : Dawkowanie jak u dorosÅych. 2 Dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat: Nie zaleca siÄ stosowania produktu Clarithromycin hameln u dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat. Przeprowadzono badania kliniczne z uÅŧyciem āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨