দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
olivolja, raffinerad; sojaolja, raffinerad
Baxter Medical AB
B05BA02
olive oil refined; soya oil, refined
200 mg/ml
Infusionsvätska, emulsion
glycerol Hjälpämne; olivolja, raffinerad 160 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 40 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fettemulsioner
Förpacknings: Infusionspåse, 24 x 100ml; Infusionspåse, 10 x 100ml; Infusionspåse, 20 x 250ml; Infusionspåse, 12 x 350ml; Infusionspåse, 10 x 500ml; Infusionspåse, 6 x 1000ml; Infusionspåse, 10 x 250ml; Infusionspåse, 12 x 500ml; Infusionspåse, 10 x 350ml; Infusionspåse, 100 ml; Infusionspåse, 250 ml; Infusionspåse, 350 ml; Infusionspåse, 500 ml; Infusionspåse, 1000 ml
Godkänd
1997-11-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLINOLEIC 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION Raffinerad olivolja och raffinerad sojaolja LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM 1. Vad Clinoleic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clinoleic 3. Hur du använder Clinoleic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clinoleic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1 VAD CLINOLEIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clinoleic är en emulsion av olivolja (80%) och sojaolja (20%) för infusion. Clinoleic används som en källa för energi och essentiella fettsyror (fett eller lipider) som inte kroppen själv kan tillverka. Clinoleic ges direkt i blodet så att det inte passerar mag-tarmkanalen. Denna metod av näringstillförsel används när fast och flytande föda inte kan intagas på grund av medicinska skäl. 2 VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLINOLEIC ANVÄND INTE CLINOLEIC om du är allergisk mot ägg, soja- eller jordnötsprotein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har en hög nivå av fett i ditt blod (svår dyslipidemi) om du har en icke korrigerad ämnesomsättningsrubbning inkluderande mjölksyraacidos och okontrollerad diabetes. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Särskild behandlingsövervakning krävs vid början av varje intravenös infusion. Infusionen måste avbrytas omedelbart om du får några onormala tecken eller symtom på allergisk reaktion. Dessa symtom inkluderar svettning, feber, frossa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clinoleic 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Sammansättning per 100 ml infusionsvätska, emulsion_ Raffinerad olivolja och raffinerad sojaolja* 20,00 g Motsvarande ett innehåll av essentiella fettsyror 4,00 g * Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80%) och raffinerad sojaolja (cirka 20%). Energiinnehåll 2000 kcal/l (8,36 MJ/l) Lipidinnehåll (oliv- och sojaolja) 200 g/l Osmolaritet 270 mOsm/l pH 6 – 8 Densitet 0,986 Fosfolipider ger 47 milligram eller 1,5 mmol fosfor per 100 ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, emulsion. Mjölkaktig homogen vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För fettillförsel till patienter som behöver parenteral nutrition, när oral eller enteral näringstillförsel inte kan användas, är otillräcklig eller kontraindicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Clinoleic innehåller lipider 200 g/l motsvarande 200 mg/ml. _Dosering_ Doseringen beror på energiförbrukningen, patientens kliniska status, kroppsvikt och förmåga att metabolisera Clinoleic, liksom extra energitillskott som administreras oralt/enteralt. Dosen ska därför anpassas till varje enskild patient och påsstorleken väljas i enlighet med detta. _HOS VUXNA:_ Doseringen är 1 till maximum 2 g lipider/kg/dag. Den inledande infusionshastigheten skall vara långsam och inte överstiga 0,1 g lipider eller 0,5 ml (10 droppar) per minut under de första 10 minuterna. Därefter ökas hastigheten successivt tills önskad hastighet är nådd efter en halvtimme. Överstig aldrig 0,15 g lipider/kg/timme (0,75 ml/kg/timme). _Vuxna per kg kroppsvikt_ _Vuxna (70 kg)_ Normal lipiddos 1 - 2 g/kg/dag 70 - 140 g/dag Infunderad volym Clinoleic 5 - 10 ml/kg/dag 350 - 700 ml/dag _HOS BARN:_ Clinoleic ska administreras som en kontinuerlig infusion under 24 timmar/dygn. Det rekommenderas att ej överstiga en dagsdos på 3 g lipider/kg kroppsvikt och en infu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন