Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLONIDINHYDROCHLORID
2care4 Generics ApS
C02AC01
clonidine hydrochloride
150 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
2022-03-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN CLOTAXIP 150 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING clonidinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Clotaxip 3. Sådan bliver du behandlet med Clotaxip 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clotaxip indeholder et lægemiddel, der hedder clonidin. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for antihypertensiva (blodtrykssænkende midler). Clotaxip anvendes til at sænke højt blodtryk i tilfælde af en hypertensiv krise (en hurtig stigning i blodtrykket, der kræver omgående behandling) hos voksne på 18 år og derover. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CLOTAXIP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ CLOTAXIP, HVIS - du er allergisk over for clonidinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). - du har en meget langsom puls på grund af sygdom i hjertets overledningssystem (forårsaget af syg sinus-syndrom eller atrioventrikulært blok af anden eller tredje grad). - du har lavt blodtryk (hypotension). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
13. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOTAXIP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32173 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clotaxip 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning (= 1 ampul) indeholder 150 mikrogram clonidinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Farveløs, klar opløsning uden synlige partikler, pH 5,0-7,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clotaxip er indiceret til behandling af hypertensive kriser hos voksne over 18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Behandling af hypertensive kriser kræver konstant lægeopsyn. Dosen af Clotaxip skal bestemmes på baggrund af trykresponset hos den enkelte patient. Ampullerne med Clotaxip kan administreres i forbindelse med hypertensive episoder og kun til hospitalsindlagte patienter. Parenteral administration af Clotaxip bør ske, mens patienten ligger ned, for at undgå ortostatiske hændelser. Subkutane eller intramuskulære injektioner af Clotaxip bør gives i doser på 150 mikrogram (= 1 ml) pr. injektion. _dk_hum_64890_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Ved intravenøs infusion skal 1 ml af injektionsvæsken fortyndes i 10 ml 0,9 % natriumchloridopløsning. Den anbefalede dosis til intravenøs infusion er 0,2 mikrogram/kg/minut. For at undgå forbigående blodtryksstigninger bør infusionshastigheden ikke overstige 0,5 mikrogram/kg/minut. Der bør ikke anvendes mere end 150 mikrogram pr. infusion. Om nødvendigt kan Clotaxip administreres parenteralt op til fire gange om dagen. For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt. 6.6. Nedsat nyrefunktion Doseringen skal justeres (se pkt. 4.4 og 5.2) i henhold til: det individuelle antihypertensive respons, som kan variere meget hos patienter med nedsat nyrefunktion. graden af nedsat nyrefunktion. Nøje monitorering er påkrævet. Eftersom hæmodialyse kun fjerner en minimal mængde clonidin, er det ikke nødvendigt at give yderligere clonidin efter dialyse. Pædiatrisk population C সম্পূর্ণ নথি পড়ুন