দেশ: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pantoprazolum
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Zadarska 80/8, Zagreb
A02BC02
pantoprazolum
40 mg
prašak za otopinu za injekciju
Urbroj: 1 bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata)
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Takeda GmbH Singen, Singen, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-877704219-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-04
2016-01-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CONTROLOC 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU _pantoprazol _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Controloc i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Controloc? 3. Kako primjenjivati Controloc? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Controloc? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CONTROLOC I ZA ŠTO SE KORISTI? Controloc sadrži djelatnu tvar pantoprazol (selektivni „inhibitor protonske pumpe''), koja smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom. Ovaj lijek se daje u venu i primijenit će ga liječnik ako smatra da su trenutno za Vas prikladnije injekcije pantoprazola od tableta pantoprazola. Čim postane moguće, injekcije će Vam liječnik zamijeniti s tabletama. _Controloc se u odraslih bolesnika koristi za liječenje: _ - refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja povezuje grlo i želudac, popraćene vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta). - ulkusne bolesti želuca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika). - Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu stvara previše kiseline 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CONTROLOC? NEMOJTE PRIMJENJIVATI CONTROLOC: - ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na druge lijekove iz skupine inhibitora protonske pumpe. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije neg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Controloc 40 mg prašak za otopinu za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata). _ _ Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna bočica sadrži 1 mg dinatrijevog edetata i 0,24 mg natrijevog hidroksida. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju. Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek je indiciran u odraslih za liječenje sljedećih stanja: - Refluksni ezofagitis - Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika - Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek mora primjeniti zdravstveni radnik pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primjena Controloca preporučuje se samo ako oralna primjena nije moguća. Podaci su poznati za intravensku uporabu do 7 dana. Čim oralna terapija postane moguća, mora se prekinuti liječenje s Controlocom iv. i zamijeniti ga terapijom kroz usta Controloc 40 mg tabletama. Doziranje Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika, refluksni ezofagitis Preporučena intravenska doza je jedna bočica Controloca na dan (40 mg pantoprazola). Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja Dugotrajno liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih patoloških hipersekretornih stanja mora se započeti s dnevnom dozom od 80 mg Controloca. Zatim se doza može prema potrebi povećati ili smanjiti rukovodeći se mjerenjem sekrecije želučane kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno, mora se podijeliti i dati dva puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg pantoprazola dnevno je moguće, ali takvu dozu ne treba primjenjivati dulje nego je potrebno za postizanje adekvatne kontrole kiseline. Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg Co সম্পূর্ণ নথি পড়ুন